Die Wirksamkeit von Acu-TENS als ergänzende Analgetikum während der USG-MVA

Kurzzusammenfassung

Ziele: Prospektive Bewertung des Potenzials von acu-TENS, um die Schmerzen zu reduzieren, die von Frauen während der Ultraschall-gesteuerten manuellen Vakuumaspiration (USG-MVA) erlebt werden, und die Sicherheitseigenschaften zu bewerten. Hypothese zu testen: Reduziert die Verwendung von acu-TENS die Schmerzen bei Frauen während der USG-MVA? Entwurf und Probanden: Ein prospektiver randomisierter Kontrollversuch wird im Klinikum des Prinzen von Wales, Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, durchgeführt. Frauen, die eine USG-MVA zur Behandlung eines frühen Schwangerschaftsverlusts vor 12 Wochen der Schwangerschaft durchführen lassen, werden randomisiert, um acu-TENS (Interventionsgruppe) oder Placebo-acu-TENS (Kontrollgruppe) zur Schmerzbekämpfung während der USG-MVA zu erhalten. Wir werden 54 Teilnehmer in jeder der beiden Gruppen rekrutieren, sodass insgesamt 108 Patienten rekrutiert werden. Untersuchungsinstrumente: Die USG-MVA wird mit einer 60ml beladenen Spritze (MedGyn Aspiration Kit) und einer flexiblen Kupplung durchgeführt, die daran befestigt ist. Transabdominale Ultraschalluntersuchung während der MVA-Verfahren wird mit dem Mindray DC-80A Diagnostischen Ultraschallsystem durchgeführt. Acu-TENS wird mit dem MTR+ Myolito Multifunktionssimulator (MTRP-00003) durchgeführt. Hauptendpunkte: Der primäre Endpunkt umfasst Schmerzscore vor, während und nach der USG-MVA. Sekundäre Endpunkte umfassen (1) Stresslevel gemessen durch Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, Blutdruck, State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI) und Speichel-Kortisol; (2) Angstlevel; (3) Bewertung des Chirurgen über die Kooperationsbewertung des Patienten und den intraoperativen Schmerz des Patienten; (4) Kundenzufriedenheitsfragebogen (CSQ8) und Zufriedenheitsscore; und (5) jegliche unerwünschten Ereignisse von acu-TENS. Datenanalyse: Die Datenanalyse wird mit dem Statistical Packages of Social Sciences for Windows (SPSS, Inc.) durchgeführt. Erwartete Ergebnisse: Wir erwarten, dass acu-TENS mindestens eine 35%ige Reduzierung der Schmerzen bei Frauen während der USG-MVA bewirkt.