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Klinische Studie

Prävention von Druckgeschwüren bei Patienten mit mittlerem bis hohem Risiko für Druckgeschwüre durch die Verwendung der R'GO SOINS Auflagematratze

NCT: NCT06465225 · COMPLETED

NCT-IDNCT06465225
Medizinische Daten: StatusCOMPLETED
Startdatum2024-07-17
Abschluss2025-07-08

Kurzzusammenfassung

Ziel der Studie ist es, den klinischen Wert der Verwendung eines mit Energie versorgten wechselnden Druckluftauflagens (P-APAM) zur Prävention von Druckgeschwüren (PI) bei Patienten mit mittlerem bis hohem Risiko zu bestimmen. Diese Studie ist eine nichtvergleichende, beobachtungsartige Studie. In die Studie werden Patienten über 18 Jahren mit einem mittleren bis hohem Risiko für PI, ohne PI, tagsüber aktiv, und die zwischen 15 und 20 Stunden täglich auf einem spezifischen P-APAM liegen, eingeschlossen. Die Studie wird in Pflegeheimen und in Abteilungen für langes Aufenthaltsgeriatrie durchgeführt. Die Patienten werden für 35 Tage verfolgt. Die Verwendung des P-APAM ist mit den üblichen PI-Präventionsmaßnahmen verbunden. Das primäre Endpunkt ist der Prozentsatz der Patienten, die zwischen Tag 0 und Tag 35 mindestens ein PI mindestens in Stufe 2 am Sacrum, Rücken oder Ferse entwickeln. Sekundäre Endpunkte sind Patientenbewertungen der Komfort, Zufriedenheit der Pflegekräfte, Lautstärke des Matratzenbettes und die Sicherheit der Matratze.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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