JessieHug Machbarkeits- und Verwendbarkeitseinschätzung

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der Benutzerfreundlichkeit, Verträglichkeit und klinischen Genauigkeit des JessieHug-Geräts, eines tragbaren medizinischen Geräts für Neugeborene und Säuglinge, das physiologische Daten sammelt. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind: * Ist das Gerät einfach zu bedienen für Eltern von Neugeborenen und Säuglingen? * Ist das Gerät bei der Trage durch Säuglinge verträglich und gibt es Sicherheitsbedenken? * Ist das Gerät in der Lage, klinisch genaue physiologische Daten im Vergleich zu einem von der FDA genehmigten Referenzgerät zu sammeln? Teilnehmer werden: * Das JessieHug-Gerät zwei Mal pro Woche an ihrem Säugling tragen und Umfragen zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit, Verträglichkeit und Sicherheit ausfüllen. * Eine Sitzung haben, in der das JessieHug-Gerät gleichzeitig mit dem Referenzgerät getragen wird, um die Genauigkeit zu bestimmen.