Akupunktur als Ergänzung zu G-CSF bei fiebriger Neutropenie-bezogenen Hospitalisierungen bei Patienten mit Sarcom, die mit Doxorubicin behandelt werden
NCT: NCT06500715 · NOT_YET_RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Chemotherapie-induzierte febrile Neutropenie (CIFN) ist eine gefährliche Komplikation vieler Chemotherapeutika, deren aktuelle Behandlung mit Granulozytenkoloniestimulierenden Faktoren (G-CSFs) mit unerwünschten Wirkungen einhergeht, insbesondere Muskel- und Knochenschmerzen. Bei erwachsenen Patienten mit Sarcom, die eine auf Doxorubicin basierende Chemotherapie erhalten, besteht ein hohes Risiko (>40%) für die Entwicklung von CIFN. Akupunktur hat gezeigt, dass sie eine potenziell myelo-schützende Wirkung auf das Knochenmark während der Chemotherapie hat, obwohl ihr Einfluss auf die Inzidenz von CIFN-bezogenen Krankenhausaufenthalten noch nicht untersucht wurde. In der geplanten Studie werden Patienten mit Sarcom zufällig (im Verhältnis 1:1) in Gruppe A zugewiesen, die in Zyklen 1, 3 und 5 Akupunktur erhält; oder Gruppe B, in Zyklen 2, 4 und 6, wobei der Studienonkologe hinsichtlich der Zuweisung blind ist. Akupunktur wird am ersten Tag (d1) und am 8. Tag (d8) der Chemotherapiezyklen verabreicht, mit Press-Tack-Nadeln von d1 bis d8, und den Patienten wird beigebracht, sich selbst mit Akupressur von d8 bis zum nächsten Zyklus zu behandeln. Die Inzidenz und Dauer der Krankenhausaufenthalte aufgrund von CIFN sowie die Einhaltung des Chemotherapieplans; Schmerzen im Zusammenhang mit G-CSF; und andere Ergebnisse werden mit 3 Fragebögen zur Lebensqualität untersucht. Die Studienergebnisse werden wichtige Implikationen hinsichtlich der Rolle der Akupunktur bei der Behandlung von Patienten haben, die mit Chemotherapeutika behandelt werden, die ein hohes Risiko für CIFN haben, wie z.B. solche, die bei der Behandlung von Sarcom verwendet werden.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.