Die Studie ist ein Beobachtungs-Nachmarktfolgeprogramm zur Bewertung der Langzeit (5 Jahre) Sicherheit von Mentor Brustimplantaten bei der chinesischen Bevölkerung

Kurzzusammenfassung

Die Mentor Post-Markt-Klinische Nachverfolgungsstudie ist eine multizentrische Beobachtungsstudie, die in China durchgeführt wird. Ziel ist es, über einen Zeitraum von 5 Jahren in der chinesischen Bevölkerung Sicherheitsdaten zu den Mentor-Breastimplantaten zu sammeln. Neben Sicherheitsdaten wird die Studie auch Informationen über postoperative Schmerzen und Zufriedenheitsebenen der Teilnehmer sammeln. Ziel ist es, die klinischen Erfahrungen der Kunden zu erforschen und diese als Referenz für zukünftige Produktentwicklung zu nutzen. Die Studie beabsichtigt, eine unterschiedliche Anzahl von Teilnehmern für jede Zulassung aufzunehmen.