Studie der elektrophysiologischen Marker von Antidepressiva bei Major Depression
NCT: NCT06532604 · NOT_YET_RECRUITING
Anzeige
Kurzzusammenfassung
Major depressive disorder (MDD) ist eine häufige und besonders behindernde Störung. Die Wirksamkeit aktueller Antidepressiva ist begrenzt, wobei 50-60% der Patienten keine ausreichende Antwort auf die Behandlung zeigen. Tatsächlich können Kliniker bislang die therapeutische Antwort, die ein Patient auf eine bestimmte Substanz erhält, nicht vorhersehen. Dies führt oft dazu, dass mehrere Versuche mit einer Substanz unternommen werden, bis eine klinische Wirksamkeit erreicht wird, mit einer Verzögerung von mehreren Monaten unbehandelter Krankheit. Eine schnellere Wirksamkeit durch gezielte Auswahl der richtigen Substanz für jeden Patienten in der 1. Behandlungsreihe würde die Morbidität und Mortalität, die durch MDD verursacht werden, sowie ihren Einfluss auf die Lebensqualität begrenzen. Um dieses Ziel schnell zu erreichen, ist es erforderlich, Marker zur Vorhersage und Überwachung der therapeutischen Antwort auf Antidepressiva zu identifizieren. Deshalb zielt die MESANTIDEP-Studie darauf ab, elektroretinographische (ERG) Biomarker für die Vorhersage der therapeutischen Antwort nach 12 Wochen für die beiden Haupttherapeutika-Klassen von Antidepressiva ab, die als 1. Behandlungsreihe für die Major depressive disorder (MDD) verschrieben werden: selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) und alpha-2-adrenerge Rezeptorantagonisten (alpha-2-Antagonisten). Zweitens werden die Forscher nach ERG-Biomarkern der therapeutischen Antwort nach 6 und 12 Wochen für diese beiden Therapeutika-Klassen von Antidepressiva suchen. Hierzu werden Patienten eingeschlossen, die eine MDD diagnostiziert bekommen haben und die Einnahme eines Antidepressivums - der Klasse SSRIs oder alpha-2-Antagonisten - benötigen. Bei ihrem Aufnahmebesuch haben die Patienten noch nicht mit der Antidepressiva-Behandlung begonnen und werden verschiedenen Tests unterzogen. Dazu gehören klinische Fragebögen, Schlafassessments und drei ERG-Tests (fERG, PERG und mfERG). Die Antidepressiva-Behandlung kann von den Patienten am Tag nach dem Aufnahmebesuch begonnen werden. 6 und 12 Wochen später durchlaufen die Patienten die gleichen Tests wie beim Aufnahmebesuch, um ihre therapeutische Antwort auf das verschriebene Antidepressivum zu überwachen. Die Identifizierung elektrophysiologischer Marker, die die therapeutische Antwort auf Antidepressiva vorhersehen, soll Kliniker bei der Behandlung von MDD-Patienten unterstützen. Eine schnellere, auf den einzelnen Patienten zugeschnittene therapeutische Intervention wird die funktionalen Auswirkungen begrenzen, die Lebensqualität verbessern und die Morbidität und Mortalität, die mit der Krankheit verbunden sind, reduzieren. Diese elektrophysiologischen ERG-Messungen sind einfach durchzuführen und daher für alle zugänglich. Sie können durch einen multimodalen Ansatz in der Routineklinik verwendet werden.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.