Baropodometrische Muster im Zusammenhang mit Metatarsalgia
NCT: NCT06534073 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Die therapeutische Planung für bestimmte Pathologien bei Erwachsenen umfasst typischerweise die Durchführung moderater körperlicher Aktivitäten, die darauf abzielen, das Risiko kardiovaskulärer Erkrankungen durch einen sitzenden Lebensstil zu verhindern, die Muskeltonus und Balance zu verbessern, um Stürze zu verhindern, die Knochengesundheit zu fördern und den richtigen funktionellen und geistigen Gesundheitszustand zu erhalten. Allerdings kann diese Aktivität durch Schmerzen aufgrund von muskuloskelettalem Verletzungen von geringer oder mittlerer Bedeutung behindert werden. Eine solche Verletzung ist die Metatarsalgie, die durch akute oder chronische Schmerzen im Plantarbereich des Vorfußes aufgrund eines Überlastungsdrucks gekennzeichnet ist. Sie betrifft ein oder mehrere zentrale Metatarsen und ihre jeweiligen Metatarsophalangeal-Gelenke. Metatarsalgie ist eine hochprävalente Pathologie (bis zu 83%) bei Patienten im Alter von 60 Jahren oder älter und beeinträchtigt ihre Lebensqualität negativ. Um den Plantardruck im betroffenen Bereich zu lindern, werden häufig Metatarsal-Entlastungsgeräte verwendet, die nun in Socken oder Strümpfen integriert werden können. Diese Integration hilft durch ein alltägliches, einfach zu benutzendes Produkt, den Schmerz zu reduzieren. Allerdings gibt es nur vorläufige Ergebnisse ihrer Effektivität, und diese sind in einem Standardmodell ohne Anpassung an den Fuß des Patienten. Daher ist das Ziel, verschiedene Plantardruckmuster in einer Stichprobe von weiblichen Patienten über 55 Jahren mit Metatarsalgie zu identifizieren und personalisierte dreidimensionale Plantarelemente zu entwerfen, die in die Struktur der Socke integriert werden können, um den Überdruck zu verringern und das klinische Bild zu verbessern. Eine vorherige Bewertung der Schmerzen (Foot Pain and Disability Index), des Einflusses auf die Lebensqualität (SF-12-Fragebogen), der körperlichen Aktivität (IPAQ) und der Baropodometrie mit den instrumentierten Pedar® Einlagen (Novel, Deutschland) wird durchgeführt. Dies wird die Muster des Plantarödems charakterisieren. Mit Hilfe der 3D-Scannung des Fußes wird ein personalisiertes dreidimensionales Element für jedes Plantarödemmuster entworfen, um diese Überlastung zu lindern, und wird durch Weben, Thermofusion oder Thermosealing in den Sockenkörper integriert. Diese Stichprobe von Patienten mit Metatarsalgie wird in drei Gruppen randomisiert aufgeteilt, die für einen Zeitraum von sechs Monaten das Entlastungssockenmodell, personalisierte Plantarstützen mit selektiver Entlastung oder ein Stabilisierungselement für den betroffenen Metatarsalkop tragen, das der Patient selbst anlegen und entfernen kann. Nach diesen sechs Monaten werden der Plantarödeme, die Lebensqualität und die körperliche Aktivitätsniveaus in den drei Gruppen neu bewertet, um die potenzielle Wirksamkeit des experimentellen Sockens im Vergleich zur besten möglichen Behandlung, Einlagen und einem anderen gängigen Element wie Ausrichtungsgeräten zu bestimmen. Der Entlastungssocken würde eine personalisierte Lösung für jeden Patienten bieten, erfordert keine Anpassung oder häufige Erneuerung und fördert daher eine bessere Behandlungstreue. Die Anzahl der effektiven Behandlungsbenutzungsstunden würde zunehmen, da Socken Teil der täglichen Kleidung der Patienten sind. Darüber hinaus würden die damit verbundenen Kosten reduziert, da keine häufige Erneuerung von entfernbaren Polstern, Stabilisierungseinrichtungen oder regelmäßige Anpassungen der orthopädischen Einlagen erforderlich ist.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.