Klinische Leistungsfähigkeit der medizinischen Gerätesoftware "Lipidica 1.0" zur Verarbeitung von Daten, die durch Lipidomik-Analyse im Rahmen der Pankreaskrebs-Screening generiert werden

Kurzzusammenfassung

Software "Lipidica" ist bestimmt für die Verarbeitung von Daten, die durch das hausinterne in-vitro-Diagnostikgerät für lipidomische Tests generiert werden, um das Screening auf Pankreaskrebs (PaC) bei der Bevölkerung durchzuführen, die aufgrund familiäres Risiko, ausgewählter genetischer Mutationen oder erblicher Pankreaserkrankungen einem erhöhten Risiko für diesen Krebs ausgesetzt sind. Das Hauptziel ist zu überprüfen, dass das untersuchte IVDSW zwischen den Ergebnissen von Patienten mit Pankreaskrebs und Personen ohne Pankreaskrebs, aber einem höheren Risiko für diese Krebserkrankung aufgrund ihrer Prädispositionen, unterscheiden kann. Teilnehmer werden: * zu den Baseline- und Studienende-Besuchen kommen, um Blutproben zu entnehmen und medizinische Bildgebung durchzuführen * einige Teilnehmer werden je nach ihren Ergebnissen bei der Baseline einen zusätzlichen Besuch durchführen müssen.