Eine Phase IIb randomisierte, multizentrische Studie mit Subretinal CPCB-RPE1 bei fortgeschrittener trockener AMD (geografische Atrophie)

Kurzzusammenfassung

Dies ist eine Phase IIb randomisierte klinische Studie, die darauf abzielt, die Sicherheit und Wirksamkeit der unilateralen Implantation des CPCB-RPE1-Implantats bei Patienten mit geografischer Atrophie, die die Makula betreffen, zu bewerten. Bis zu 6 chirurgische Implantationsorte werden das CPCB-RPE1 in dieser Phase IIb klinischen Studie liefern. Zusätzliche Studienorte können als Referenz- oder Nachsorgeorte dienen. Zwanzig Vier (24) Patienten werden an der Studie teilnehmen und in eine von zwei Gruppen randomisiert werden: * Die Behandlungsgruppe, die das CPCB-RPE1-Implantat erhält (bis zu 18 Patienten). * Die Kontrollgruppe, die eine simulierte "Placebo"-Implantationsoperation erhält (bis zu 6 Patienten).