THRIVE- THerapeutische Intravasculäre Ultraschall (TIVUS™) REnal Denervation-System im Vergleich zu Placebo zur adjuvanten Behandlung von Hypertonie

Kurzzusammenfassung

Das Hauptziel der THRIVE Pivotal-Studie ist es, die ergänzende Wirksamkeit und Sicherheit des TIVUS-Systems nachzuweisen: 1. bei Patienten mit unkontrollierter Hypertonie (HTN), die 0 - 2 Antihypertensiva verschiedener Klassen einnehmen und bei denen die Antihypertensiva für eine 4-wöchige Ausschlussphase vor der RDN/Sham-Operation und während 2 Monaten nach der Operation eingestellt werden. 2. bei Patienten mit kontrollierter Hypertonie, die 1 - 2 Antihypertensiva verschiedener Klassen einnehmen und die es akzeptieren, für eine 4-wöchige Ausschlussphase vor der RDN/Sham-Operation und 2 Monate nach der Operation medikamentenfrei zu sein.