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Klinische Studie

Migräne akzeptierte Laserakupunktur im Vergleich: Bluttest von MMP2 und CGRP

NCT: NCT06584409 · RECRUITING

NCT-IDNCT06584409
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2025-04-07
Abschluss2027-12-01
SponsorTaichung Veterans General Hospital (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

Ziele: Um die Effektivität der Laser-Akupunktur bei der Schwere von primären Kopfschmerzen und Begleiterkrankungen sowie die Labor-Datenuntersuchung zu untersuchen. Methoden: In dieser auf dem Krankenhaus basierenden prospektiven, einfach blinden, randomisierten placebokontrollierten Studie werden Patienten über 18 Jahren mit primären Kopfschmerzen in zwei Behandlungsarme randomisiert aufgeteilt, einschließlich Laser-Akupunktur und placebokontrollierter Gruppe. Das erwartete Laser-Akupunkturprotokoll wird bilaterale BL2, GB20, EX-HN5, GB8, LI4, LR3 und mittige EX-HN3 in insgesamt acht Sitzungen im ersten Monat umfassen. In der placebokontrollierten Laser-Akupunkturgruppe erhalten die Patienten nach dem Entblinden acht Sitzungen von Laser-Akupunktur kostenlos. Wir erwarten, die Patienten mindestens für ein halbes Jahr zu verfolgen. Die Diagnose und Klassifikation der Kopfschmerzen wurde mit den ICHD-3-Kriterien bewertet. Die Schwere der Kopfschmerzen wurde mit dem Migräne-Disabilities-Assessment (MIDAS) und dem von der Taiwan Kopfschmerzgesellschaft bereitgestellten Kopfschmerztagebuch bewertet. Die primären Effektivitätsendpunkte sind die Änderung der Migräne-Tage pro Monat und die Veränderung des MIDAS. Der sekundäre Endpunkt ist die Reduzierung der Schwere von Begleiterkrankungen einschließlich headache related Anxiety und Depression, sowie der Lebensqualität und des Schlafes. Darüber hinaus werden die Patientenmerkmale wie folgt untersucht: 1. Soziodemografische Faktoren (Ethnie, Alter, Geschlecht, Körpergewicht, BMI, Blutdruck) 2. Kopfschmerzbezogene Parameter (Onset, Dauer, Schmerzskala, aktuelle Kopfschmerzmedikation, Menstruationszyklus) 3. Angst, bewertet durch die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) 4. Depression, bewertet durch den Beck Depression Inventory 5. Lebensqualität, bewertet durch den 36-Item Short Form Survey (SF-36) 6. Schlafqualität, bewertet durch den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 7. Aura von Kopfschmerzen 8. Episodische oder chronische Kopfschmerzen (Wenn der Patient als Migräne diagnostiziert wird.) 9. Übelkeit, Erbrechen, Photosphobie, Phonophobie (Wenn der Patient als Migräne diagnostiziert wird.) Während der folgenden Zeit benötigen wir viermal Blutproben von den Patienten, jede 20cc, insgesamt 80cc für die Labortests von MMP2, CGRP, Substanz P, beta-Endorphin. Wichtigkeit: In unserem Krankenhaus praktizieren wir seit mehreren Jahren Laser-Akupunktur bei Kopfschmerzpatienten. Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie ist das Schlüsselwerkzeug, um die Effektivität der Laser-Akupunktur bei primären Kopfschmerzen zu etablieren, und die Labordaten mit MMP2, CGRP, Substanz P, beta-Endorphin für die Zulassung. Freue uns darauf, therapeutische Strategien in der klinischen Praxis zu verbessern.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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