EVE TRIAL, ALMA SYSTAM

Kurzzusammenfassung

Unregelmäßige Blutungen nach der Geburt. Diese Erkrankung wird als unregelmäßige Blutung bezeichnet und wird zu einer Erkrankung, die postpartale Blutung (PPH) genannt wird, wenn sie sich verschlimmert. Unregelmäßige Blutungen werden definiert als der Verlust von mehr als 500 Millilitern (etwa zwei Tassen) Blut nach einer vaginalen Geburt oder mehr als 1.000 Millilitern (etwa vier Tassen) nach einem Kaiserschnitt. Es handelt sich um eine ernsthafte und potenziell lebensbedrohliche Komplikation, die sofortige medizinische Behandlung erfordert. Was Sie wissen müssen: * Das Unterzeichnen dieses Formulars bedeutet nicht, dass Sie eine Notfallpostpartale Blutung haben werden. * Wir werden Sie nur in die Studie einbeziehen, wenn nach Ihrer Geburt unregelmäßige Blutungen auftreten. * Wenn unregelmäßige Blutungen auftreten, werden Ihre Ärzte zunächst die üblichen Behandlungen anwenden, die im Einklang mit dem PPH-Protokoll des Krankenhauses stehen. * Das Studiengerät (genannt Alma-System) wird nur verwendet, wenn die üblichen Behandlungen die Blutung nicht stoppen. Behandlungsplan - Rekrutierung & Einwilligung *Screening und Eintragung. *Behandlung der PPH mit dem Alma-System. *Alma-Umfrage. *Nachbeobachtung nach der Behandlungsmaßnahme (nach dem Entfernen des Alma-Systems und vor der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus). *6-wöchige postpartale Nachbeobachtung.