Vergleich zwischen bipolarer transurethraler Resektion der Prostata und Moses-assistierter Holmium-Laserenukleation der Prostata
NCT: NCT06649357 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Einführung: Mehrere Studien haben die Überlegenheit der HoLEP in Aspekten wie Transfusionshäufigkeit oder postoperativer Aufenthalt gezeigt. Andererseits wurden keine Unterschiede in Bezug auf funktionelle Ergebnisse zwischen beiden Techniken beobachtet, und die in verschiedenen Studien berichteten Operationzeiten tendieren dazu, länger für HoLEP zu sein. Diese Ergebnisse tragen wahrscheinlich dazu bei, dass die TURP, insbesondere mit bipolarer Energie (Bi-TURP), weiterhin von vielen als Goldstandard für die chirurgische Behandlung der BPH angesehen wird. Software- und Hardware-Updates für das Lumenis Pulse 120H-System im Jahr 2017 brachten MOSES 2.0, eine Einmal-Laserfaser, hervor, die für die durchgeführte MOSES-augmentierte HoLEP (MoLEP) verwendet wird. MoLEP hat sich als überlegen in intraoperativen Ergebnissen im Vergleich zur traditionellen HoLEP erwiesen. Die Verfügbarkeit neuer Morcellatoren könnte auch die Operationzeiten für HoLEP verringern. Dieses sich wandelnde Landschaft der endoskopischen BPH-Chirurgie verdient eine Neubewertung der Unterschiede zwischen Bi-TURP und MoLEP. Hauptziel: Die Krankenhausaufenthaltsdauer von Patienten, die MoLEP durchführen lassen, mit der von Patienten, die Bi-TURP durchführen lassen, zu vergleichen. Zielsetzungen: * Die Operationzeiten von MoLEP mit denen von Bi-TURP zu vergleichen. * Die Blasenkatheterisierungsdauer nach MoLEP mit der nach Bi-TURP zu vergleichen. * Die postoperative Komplikationsrate von Patienten, die MoLEP durchführen lassen, mit der von Patienten, die Bi-TURP durchführen lassen, zu vergleichen. * Die funktionellen Ergebnisse von Patienten, die MoLEP durchführen lassen, mit denen von Patienten, die Bi-TURP durchführen lassen, zu vergleichen. Diese Studie ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte und kontrollierte Studie. Die Studie vergleicht zwei Arten von BPH-Operationen ohne Änderung der Standardmedizinpraxis. Die Studie wird Patienten umfassen, die nach der Standardmedizinpraxis für BPH-Operationen in Frage kommen. Die Patienten werden in eine von zwei Behandlungsgruppen randomisiert. * Die MoLEP-Gruppe wird chirurgische Behandlung mit MoLEP erhalten. * Die Bi-TURP-Gruppe wird chirurgische Behandlung mit Bi-TURP erhalten. Die Operationsmethode und die postoperative Versorgung folgen der Standardklinischen Praxis an jedem beteiligten Zentrum.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.