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Klinische Studie

Studie zur täglichen Schrittzahl und Therapieantwort bei Rektalkrebs (STEP-R)

NCT: NCT06668402 · COMPLETED

NCT-IDNCT06668402
Medizinische Daten: StatusCOMPLETED
Startdatum2024-10-30
Abschluss2026-09-05
SponsorGazi University (OTHER)
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Last updated

Kurzzusammenfassung

Diese Studie zielt darauf ab, den Einfluss täglicher körperlicher Aktivität, insbesondere Schrittzähler, auf Behandlungsergebnisse und Nebenwirkungen bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom, die eine vollständige neoadjuvante Therapie (Chemotherapie und Bestrahlung vor der Operation) erhalten, zu untersuchen. Mit Huawei Watch Fit 2-Smartwatches werden wir die täglichen Schrittzähler, den Puls und die Schlafqualität der Teilnehmenden verfolgen. Die primäre Hypothese ist, dass höhere Schrittzähler und körperliche Aktivitätslevel mit höheren Raten eines vollständigen pathologischen Anspruchs bei der Operation korrelieren. Eine sekundäre Hypothese ist, dass erhöhte körperliche Aktivität mit weniger oder weniger schweren Nebenwirkungen während der Behandlung in Verbindung gebracht werden könnte. Die Teilnehmenden werden eine Smartwatch tragen und das EORTC QLQ-C30 Lebensqualitätsfragebogen und den Pittsburgh Sleep Quality Index am Anfang und am Ende der Behandlung ausfüllen. Daten vom Smartwatch, einschließlich Schrittzähler, Pulsveränderungen und Schlafdauer, werden während der regelmäßigen Besuche wöchentlich überprüft. Etwa 200 Patienten mit Rektumkarzinom werden an der Studie teilnehmen, und jeder wird von Anfang der Therapie bis zur Operation (etwa 4-6 Monate) verfolgt. Die Gesamtdatenerhebung wird voraussichtlich 12-15 Monate dauern. Diese Studie könnte die Krebsversorgung verbessern, indem Verbindungen zwischen körperlicher Aktivität und Behandlungsergebnissen identifiziert und zukünftige Übungsleitlinien für Onkologiepatienten unterstützt werden.

Offizielle Quelle

Auf ClinicalTrials.gov ansehen →

Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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