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Klinische Studie

Vergleich der Leistung zwischen konventioneller Koloskopie und 3D-Koloskopie in der Gruppe mit positiven Stuhlgang immunchemischen Test

NCT: NCT06678477 · RECRUITING

NCT-IDNCT06678477
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2024-01-01
Abschluss2027-02-28
SponsorNational Taiwan University Hospital (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

Hintergrund: Die Detektionsrate von Adenomen ist einer der wichtigsten Qualitätsindikatoren: eine wachsende Anzahl von Beweisen hat gezeigt, dass die Detektion und Resektion präkankeröser Adenome durch Koloskopie effektiv das Kolorektalkarzinom (CRC) und die damit verbundenen Mortalitätsraten verhindern kann1,2. Unter verschiedenen Qualitätsindikatoren der Koloskopie, wie z.B. der Intubationsrate des Blinddarms, der Abzugszeit und der Detektionsrate von Adenomen (ADR), ist die ADR die wichtigste und am stärksten mit dem nachfolgenden Risiko für CRC verbunden3,4. Eine kürzliche Studie hat weiter gezeigt, dass die Verbesserung der ADR das nachfolgende Risiko für CRC reduzieren kann5. Ausrüstung und Techniken zur Verbesserung der ADR: Zu beachten ist, dass unter allen kolorektalen Neoplasien nicht-polypoides Gewebe, wie flache oder eingedrückte Läsionen, eine höhere Wahrscheinlichkeit haben, während der konventionellen Koloskopie übersehen zu werden, und diese übersehenen Läsionen sind die Hauptursache für das post-koloskopische kolorektale Karzinom (PCCRC)6. Heute gibt es mehrere Koloskopietechnologien, die zur Verbesserung der Detektion von kolorektalen Adenomen entwickelt wurden, wie z.B. die Verwendung von digitaler oder Färbungssprühchromoendoskopie7 oder zusätzliche Geräte wie Cap/Endocuff/drittes Auge/FUSE-assistierte Endoskopie8. Unter ihnen haben einige das Potenzial, die Detektion nicht-polypoider Läsionen zu verbessern, z.B. die nächste Generation NBI9 oder iSCAN10. Anwendung der 3D-Endoskopie bei GI-Erkrankungen: Die 3D-Endoskopie ist eine neue Technologie, die durch BildverarbeitungsTechniken mehr Informationen über die Tiefenlage des Gewebes bietet, im Vergleich zur konventionellen 2D-Endoskopie. Der Nutzen der 3D-Endoskopie im GI-Trakt liegt hauptsächlich im oberen GI-Trakt und wurde bewiesen, dass sie die diagnostische Genauigkeit bei Oberflächentumoren im Magen11 verbessert und die Operationszeit während der Durchführung von endoskopischer submukosaler Resektion (ESD)12 verkürzt. Allerdings ist wenig bekannt, ob die 3D-Koloskopie die ADR, insbesondere die Detektion nicht-polypoider Läsionen, während der Koloskopieuntersuchung verbessern kann. Positives Stuhlimmunologischer Test (FIT)-Gruppe: Bei den Personen, die eine Koloskopieuntersuchung durchführen lassen, wurden im FIT-positiven Gruppe höhere fortgeschrittene Adenome oder invasiven Karzinome gefunden. Allerdings haben immer noch etwa die Hälfte der FIT-positiven Personen, die eine Koloskopieuntersuchung durchführen lassen, ein negatives Koloskopieergebnis. Nicht-polypoides Gewebe könnte während der Koloskopie übersehen werden. Daher versuchten wir, diese prospektive, multizentrische, randomisierte Kontrollstudie zu verwenden, um die Effizienz der 3D-Koloskopie bei der Detektion von Adenomen im Vergleich zur konventionellen 2D-Koloskopie in dieser Risikogruppe zu beweisen.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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