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Klinische Studie

Test der Fähigkeit des Smarten Unterwäsche-Geräts, erhöhte Mikrobiomaktivität nach Laktoseverzehr zu erkennen

NCT: NCT06724705 · COMPLETED

NCT-IDNCT06724705
Medizinische Daten: StatusCOMPLETED
Startdatum2024-12-05
Abschluss2026-02-01

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser Interventionstudie ist es, die Fähigkeit des Smart Underwear-Geräts, Laktoseintoleranz zu erkennen, durch Vergleich seiner Ergebnisse mit selbstberichten Symptomen bei Erwachsenen ab 18 Jahren zu validieren, die gleichmäßig zwischen selbstberichten Laktose-verträglichen und laktoseintoleranten Personen aufgeteilt sind. Die Hauptfragen, die sie beantworten will, sind: Kann das Smart Underwear-Gerät flatus-Ereignisse nach Laktosekonsum zuverlässig messen? Unterscheidet der Mikrobiom-Aktivitätsindex zwischen Reaktionen auf Laktose- und Saccharosekonsum? Die Forscher werden die Ergebnisse der Teilnehmenden, die Laktose (Versuchsarm) konsumieren, mit ihren Ergebnissen nach Saccharosekonsum (Placeboarm) vergleichen, um zu sehen, ob das Gerät erhöhte flatus-Ereignisse und höhere Mikrobiom-Aktivitätsindex-Werte im Laktosearm erkennt. Die Teilnehmenden werden: * Eine vier Tage dauernde Diät mit niedrigem Ballaststoff- und niedrigem FODMAP-Gehalt einhalten. * Mahlzeiten mit einem Ernährungsprotokoll und einer benutzerdefinierten Smartphone-App aufzeichnen. * Das Smart Underwear-Gerät für 8 Stunden täglich für drei Tage tragen. * Über Nacht 12 Stunden fasten, 20 Gramm Laktose oder Saccharose in Wasser lösen und für zusätzliche 4 Stunden weiter fasten. * Über Nacht 12 Stunden fasten, 20 Gramm des Kohlenhydrats konsumieren, das sie beim ersten Mal nicht konsumiert haben (Laktose oder Saccharose) in Wasser lösen, und für zusätzliche 4 Stunden weiter fasten. * Nach jedem Kohlenhydratkonsum digestive Symptom-Befragungen durchführen. Das randomisierte Křížový (Kreuz-)Design stellt sicher, dass die Teilnehmenden an verschiedenen Tagen Laktose und Saccharose konsumieren, und die Blindheit wird sowohl für die Teilnehmenden als auch für die Forscher aufrechterhalten.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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