Test der Fähigkeit des Smarten Unterwäsche-Geräts, erhöhte Mikrobiomaktivität nach Laktoseverzehr zu erkennen
NCT: NCT06724705 · COMPLETED
Anzeige
Kurzzusammenfassung
Ziel dieser Interventionstudie ist es, die Fähigkeit des Smart Underwear-Geräts, Laktoseintoleranz zu erkennen, durch Vergleich seiner Ergebnisse mit selbstberichten Symptomen bei Erwachsenen ab 18 Jahren zu validieren, die gleichmäßig zwischen selbstberichten Laktose-verträglichen und laktoseintoleranten Personen aufgeteilt sind. Die Hauptfragen, die sie beantworten will, sind: Kann das Smart Underwear-Gerät flatus-Ereignisse nach Laktosekonsum zuverlässig messen? Unterscheidet der Mikrobiom-Aktivitätsindex zwischen Reaktionen auf Laktose- und Saccharosekonsum? Die Forscher werden die Ergebnisse der Teilnehmenden, die Laktose (Versuchsarm) konsumieren, mit ihren Ergebnissen nach Saccharosekonsum (Placeboarm) vergleichen, um zu sehen, ob das Gerät erhöhte flatus-Ereignisse und höhere Mikrobiom-Aktivitätsindex-Werte im Laktosearm erkennt. Die Teilnehmenden werden: * Eine vier Tage dauernde Diät mit niedrigem Ballaststoff- und niedrigem FODMAP-Gehalt einhalten. * Mahlzeiten mit einem Ernährungsprotokoll und einer benutzerdefinierten Smartphone-App aufzeichnen. * Das Smart Underwear-Gerät für 8 Stunden täglich für drei Tage tragen. * Über Nacht 12 Stunden fasten, 20 Gramm Laktose oder Saccharose in Wasser lösen und für zusätzliche 4 Stunden weiter fasten. * Über Nacht 12 Stunden fasten, 20 Gramm des Kohlenhydrats konsumieren, das sie beim ersten Mal nicht konsumiert haben (Laktose oder Saccharose) in Wasser lösen, und für zusätzliche 4 Stunden weiter fasten. * Nach jedem Kohlenhydratkonsum digestive Symptom-Befragungen durchführen. Das randomisierte Křížový (Kreuz-)Design stellt sicher, dass die Teilnehmenden an verschiedenen Tagen Laktose und Saccharose konsumieren, und die Blindheit wird sowohl für die Teilnehmenden als auch für die Forscher aufrechterhalten.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.