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Klinische Studie

Vorhersagende Hemodynamische Überwachung während eines elektiven Kaiserschnitts

NCT: NCT06729827 · COMPLETED

NCT-IDNCT06729827
Medizinische Daten: StatusCOMPLETED
Startdatum2025-03-01
Abschluss2025-12-01

Kurzzusammenfassung

Einmalige lumbale Spinalanästhesie (SA) ist die häufigste Technik für die Kaiserschnitt-Operation (CS). SA ist mit maternaler Hypotonie (Post Spinal Hypotension - PSH) verbunden, die oft mit Übelkeit, Erbrechen, Bradykardie und Fetaler Azidose einhergeht. Die präventive Verabreichung von Vasopressoren wird weit verbreitet verwendet, um Hypotonie auszugleichen. Die routinemäßige präventive Infusion von Phenylephrin und Noradrenalin erhebt Bedenken hinsichtlich unnötiger Behandlung, reaktiver Hypertonie, barorezeptorvermittelter Bradykardie und Auswirkungen auf die Fetalazidose. Die nichtinvasive kontinuierliche Messung des arteriellen Drucks mit einem Fingerbeutel ist gut etabliert. Der Hypotension Prediction Index - HPI ist ein Algorithmus, der den Ausbruch der Hypotonie durch die Analyse invasiver und nichtinvasiver arterieller Wellenformsignale vorhersehen könnte. Ziel dieser prospektiven randomisierten Studie ist es, die Menge an PSH während der elektiven Kaiserschnitt-Operation zwischen zwei Gruppen von Patienten zu vergleichen, die standardmäßige intermittierende hämodynamische Überwachung versus kontinuierliche ClearSight-HPI-Überwachung erhalten. Die primäre Hypothese ist, dass die hämodynamische Verwaltung durch HPI-gesteuerte Reduzierung der Häufigkeit, des Ausmaßes und der Dauer der postspinalen Hypotonie reduziert, definiert als mittlerer arterieller Druck (MAP) unter 65 mmHg, der länger als eine Minute anhält. Das sekundäre Ziel war es, den Einfluss der maternalen PSH während des CS auf das Fetaloutcome zu untersuchen, indem die neonatalen Apgar-Scores 1 und 5 Minuten nach der Geburt sowie die pH-Werte der Nabelschnurarterie und -vene in den beiden Gruppen verglichen wurden.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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