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Klinische Studie

Ovale Atherektomie versus intravaskuläre Lithotripsie zur Behandlung von kalkifizierten Koronarknoten (ORBIT-SHOCK).

NCT: NCT06736665 · RECRUITING

NCT-IDNCT06736665
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2025-06-12

Kurzzusammenfassung

Die ORBIT-SHOCK-Pilotstudie ist eine multizentrische, prospektive, randomisierte klinische Studie, die von den Forschern initiiert wurde. Sie wird Patienten umfassen, die mit atherosklerotischer koronarer Arterienkrankheit diagnostiziert wurden, die kalkifizierte Knoten (CN) aufweisen, die durch optische Kohärenztomografie (OCT) identifiziert wurden, und die eine erhebliche angiografische Stenose verursachen und für eine Revascularisierung durch perkutane Koronarintervention (PCI) in Frage kommen. Die Patienten werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um eine Läsionsvorbereitung mit either orbitaler Atherektomie (OA) oder intravaskulärer Lithotripsie (IVL) durchzuführen. Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Ergebnisse der PCI und die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse zwischen beiden Techniken zu vergleichen.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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