Einführung eines stationären computergestützten kognitiven Rehabilitationprogramms für Patienten mit ABI
NCT: NCT06749197 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Begründung: Patienten mit erworbenen Schädigungen des Gehirns (ABI) können an anhaltenden kognitiven Defiziten und/oder subjektiven kognitiven Beschwerden leiden, insbesondere in den Bereichen Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis. Kognitive Defizite sind mit Angst und Depression verbunden und können die soziale Teilhabe und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HR-QoL) beeinträchtigen. Etwa 25% der Patienten mit ABI werden an ein ambulanter und/oder stationärer Rehabilitationszentrum für eine mehrdisziplinäre Therapie zur Optimierung der Genesung überwiesen. Mehrere Studien deuten darauf hin, dass eine überwachte computergestützte kognitive Training (CCT) die kognitive Funktion bei Patienten mit ABI verbessern kann. Kürzlich wurde das CCT-Programm RehaCom als eine Online-Version eingeführt, die sich für häusliches Training eignet. In dieser Studie wird die Machbarkeit und die Ergebnisse der Implementierung häuslicher CCT in einen gemischten Behandlungsansatz bei Patienten untersucht, die nach ABI ambulante Rehabilitationstherapie erhalten. Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit zu bewerten und die Wirkung der Kombination eines häuslichen CCT-Programms (RehaCom) in der Standardbehandlung auf die kognitive Funktion bei Patienten nach ABI zu bewerten. Das sekundäre Ziel ist es, die Wirkung dieses CCT-Programms auf subjektive kognitive Beschwerden, Selbstwirksamkeit, psychologische Outcome-Maße und HR-QoL zu bewerten. Studienentwurf: Eine randomisierte Querschnittsstudie, die einen 5-wöchigen gemischten Behandlungsansatz mit 5 Wochen Standardbehandlung bei 30 Patienten mit ABI vergleicht. Studienpopulation: Erwachsene mit ABI, die ambulante Rehabilitationstherapie erhalten. Intervention: Ein gemischter Behandlungsansatz, der eine kognitive Strategie-Trainingssitzung von einer Stunde pro Woche im ambulanten Rehabilitationszentrum in Kombination mit häuslichem CCT in 4 Sitzungen von je 30 Minuten pro Woche während 5 Wochen umfasst. Der Standardbehandlungsansatz umfasst 2 kognitive Trainings Sitzungen von einer Stunde pro Woche im ambulanten Rehabilitationszentrum während 5 Wochen. Hauptstudienparameter/Endpunkte: Kognitive Funktion (Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis), Selbstwirksamkeit, psychologische Funktion (Koping, Angst, Depression) und HR-QoL, mittels nicht-invasiver neurologischer Tests und standardisierter Online-Fragebögen. Alle Ergebnisse werden bei der Basiskontrolle (T0), nach 6 Wochen (T1) und nach 12 Wochen (T2) bewertet. Art und Ausmaß der Belastung und Risiken in Verbindung mit der Teilnahme, den Vorteilen und der Gruppenzugehörigkeit: Im gemischten Behandlungsansatz werden Patienten angewiesen, ein häusliches CCT-Programm zu befolgen. Training zu Hause erfordert einen Zeitinvestment der Patienten, wird jedoch auch die Anzahl der Besuche im Rehabilitationszentrum reduzieren. Teilnehmer können die für sie bequemste Zeit des Tages wählen, um das Programm in ihrem häuslichen Umfeld durchzuführen, anstatt zum Rehabilitationszentrum zu reisen, um geplante kognitive Trainings zu besuchen. Eine zunehmende Verantwortung der Patienten in ihrem Genesungsprozess könnte ihre Selbstwirksamkeit und HRQoL verbessern. Die Fertigstellung der Online-Fragebögen erfordert ebenfalls einen bestimmten Zeitinvestment der Patienten und könnte zu vorübergehender Müdigkeit führen. Patienten können jederzeit eine Pause einlegen und die Fragebögen zu einem späteren Zeitpunkt fortsetzen. Durch eine maximale Dauer von 45 bis 60 Minuten pro Messung streben wir eine Minimierung der Belastung für die Patienten an. Es gibt keine Risiken in Verbindung mit der Teilnahme.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.