Ein Stufenförmiges Cluster-Randomisiertes Versuch von Video- versus Direkt-Laryngoskopie zur Intubation von Neugeborenen

Kurzzusammenfassung

Viele Neugeborene haben Schwierigkeiten beim Atmen. Wenn Babys viel Unterstützung benötigen, führt ein Arzt eine Intubation durch – d.h., er setzt eine Röhre in die Luftröhre (Trachea) ein – damit sie durch eine Atemmaschine unterstützt werden können. Eine Intubation ist ein schwieriges Verfahren, währenddessen viele Babys einen Rückgang in ihrem Sauerstoffgehalt und Puls haben. Wenn Ärzte Babys intubieren, verwenden sie ein Gerät namens Laryngoskop, um den Eingang zur Luftröhre zu identifizieren. Ein Standard-Laryngoskop hat eine Lampe an seinem Ende. Wenn Ärzte dieses Gerät verwenden, setzen sie es in den Mund des Babys ein und schauen direkt hinein, um den Eingang zu finden (direkte Laryngoskopie). Weniger als die Hälfte der ersten Versuche, eine Röhre einzusetzen, gelingen mit diesem Gerät. Kürzlich wurden Video-Laryngoskope entwickelt. Diese Geräte haben auch eine Kamera an ihrem Ende und zeigen eine vergrößerte Ansicht des Eingangs zur Luftröhre auf einem Bildschirm. Eine Studie in einem Krankenhaus zeigte, dass die Ärzte dort die Röhre beim ersten Versuch häufiger erfolgreich einsetzten, wenn sie ein Video-Laryngoskop anstelle eines Standard-Laryngoskops verwendeten. Diese Studie war nicht groß genug, um zu zeigen, ob weniger Babys während des Verfahrens niedrige Sauerstoffwerte oder Pulsraten hatten. Ziel dieser klinischen Studie ist es zu überprüfen, ob mehr Neugeborene beim ersten Versuch intubiert werden, ohne dass ihr Sauerstoffgehalt oder Puls fällt, wenn Ärzte Video-Laryngoskopie im Vergleich zur direkten Laryngoskopie verwenden. Krankenhäuser, in denen Ärzte Babys regelmäßig durch direktes Schauen in den Mund intubieren, werden an der NEU-VODE-Studie teilnehmen. Ab dem Studienbeginn werden die Ärzte in jedem Krankenhaus ihre gewohnte Intubationsmethode fortsetzen und Informationen über Intubationsversuche sammeln. Während der Studie wechseln die Ärzte in jedem beteiligten Krankenhaus einzeln zu einer routinemäßigen Intubation mit einem Video-Laryngoskop. Das Datum, an dem sie wechseln, wird durch Zufall bestimmt. Bis zum Ende der Studie wird jedes Krankenhaus eine Studienphase haben, in der Babys regelmäßig mit direktem Laryngoskop und Video-Laryngoskop intubiert wurden. Am Ende der Studie werden die gesammelten Informationen von allen Babys, die während der Studie intubiert wurden, verglichen, um zu sehen, ob mehr Babys beim ersten Versuch erfolgreich intubiert wurden, ohne dass ihr Sauerstoffgehalt oder Puls fielen, in der Video-Laryngoskopie-Gruppe.