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Klinische Studie

Wirkungsweise und Sicherheit des ELIOS Lasers bei kombinierten Katarakt- und Glaukom-Operationen

NCT: NCT06760169 · RECRUITING

NCT-IDNCT06760169
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2025-01-05
Abschluss2028-02-28
SponsorHôpital Privé de la Baie (OTHER)
First posted
Last updated

Kurzzusammenfassung

Die Glaukom ist eine irreversible optische Neuropathie und ist die zweithäufigste Ursache für Blindheit weltweit. Das Glaukom kann mit topischen Medikamenten (Augentropfen), Laser oder Operationen behandelt werden. Traditionelle Operationen sind invasiv und haben einen hohen Komplikationsgrad (Hypotonie, Endophthalmitis, Katarakte usw.). Daher wurden mehrere Arten von mikroinvasiven Operationen (MIGS) entwickelt, um die Risiken der Operation zu reduzieren, während ihre Effektivität bei der Senkung des intraokulären Drucks (IOP) beibehalten wird. Das ELIOS-Lasersystem ist das einzige ophthalmologische Excimer-Lasersystem, das für die chirurgische Behandlung von Glaukom entwickelt wurde. Ziel der Operation ist es, das trabekuläre Netzwerk und die innere Wand des Schlemm-Kanals ab interno abzutragen und mit dem ELIOS-Laser mit einer Wellenlänge von 308 nm 10 Mikrokanäle von 210 µm im trabekulären Gewebe zu schaffen, um den trabekulären Abfluss zu verbessern und so den IOP zu senken. Das ELIOS-Lasersystem ist ein Beispiel für mikroinvasive Glaukomchirurgie (MIGS) mit veröffentlichten Ergebnissen, die Effektivität und Sicherheit belegen. Das ELIOS-Lasersystem wird bereits in Frankreich verwendet (AMM / CE-Kennzeichnung erreicht). Seine Verwendung als Teil eines prospektiven interventionellen Studienprojekts ermöglicht es uns, Daten zu sammeln, um Patienten effektiver zu behandeln und die Qualität der Gesundheitsversorgung für Glaukompatienten zu verbessern.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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