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Klinische Studie

Physiologischer Effekt von hochfließendem Tracheal-Oxygen auf die Viskosität von Atemwegs-Schleim und Atemanstrengung bei Patienten, die von invasiver mechanischer Beatmung entwöhnt werden

NCT: NCT06776939 · RECRUITING

NCT-IDNCT06776939
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2026-12-31
Abschluss2026-12-31
SponsorHenrik Endeman (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

Rationale: Tracheotomierte Patienten, die von der mechanischen Beatmung entwöhnt werden, laufen Gefahr, dass sich die Schleimhaut der Atemwege und der Sputum ansammelt, wenn sie von der mechanischen Beatmung entbunden werden. Hochflüsseiges Trachealoxigen (HFTO) wird als unterstützende Therapie während der Entbindungssitzungen bei tracheotomierten Patienten verwendet, die von invasiver mechanischer Beatmung (IMV) entwöhnt werden, um Trockenheit zu begrenzen, während gleichzeitig die Sauerstoffversorgung aufrechterhalten wird. Wir haben kürzlich die Studien zusammengefasst, die die physiologischen Effekte von HFTO im Vergleich zu anderen Oberflächen, zusammenfassend als konventionelle Sauerstofftherapie (COT) bezeichnet, in einer systematischen Übersicht dargestellt und Bereiche mangelnder Kenntnisse identifiziert: Effekt auf die Sputumviskoelastizität, Atemkraft früh im Entwöhnungsprozess und Dyspnoe-Sensation. Wir hypothesieren, dass HFTO im Vergleich zu COT die Viskosität des Sputums verringert und während der Entwöhnung Atemunterstützung bietet. Dies könnte die Entwöhnung verbessern, indem es die Clearance des Atemwegssekrets fördert, Atemstillstand verhindert und durch Verringerung der Dyspnoe Komfort bietet. Ziel: Die physiologischen Effekte von HFTO im Vergleich zu COT auf die Sputumviskoelastizität, die Atemkraft und die Dyspnoe-Sensation zu bestimmen. Studienentwurf: Pilotstudie mit randomisierter Kreuzübergangsdesign, einzentrisch. Studienpopulation: Zwanzig erwachsene Patienten, die von der mechanischen Beatmung mit Tracheotomie entwöhnt werden. Intervention (falls zutreffend): Kreuzübergang mit COT und HFTO während der Entwöhnungsphase an zwei Tagen. Hauptstudienparameter/Endpunkte: Primärer Endpunkt: Sputumviskoelastizität gemessen durch Rheologie während langer Entbindungssitzungen in der letzten Phase der Entwöhnung. Sekundäre Endpunkte: Atemeffekt gemessen durch Schwankungen des Esophageal Pressure (PES) und Häufigkeit und Schwere der Dyspnoe-Sensation durch visuelle Analogskala (VAS). Art und Ausmaß der Belastung und Risiken in Verbindung mit der Teilnahme, den Vorteilen und der Gruppenzugehörigkeit: Die Studie vergleicht zwei Therapieverfahren, die beide in der klinischen Versorgung ohne Nebenwirkungen oder Komplikationen verwendet werden. Die Studienprozeduren und Messungen bestehen aus standardisierten klinischen Verfahren, die täglich in der klinischen Umgebung mit geringem Risiko für die Verschlechterung des Patienten durchgeführt werden. Während der Entwöhnung mit HFTO könnte die Sputum Clearance für den Patienten einfacher sein und die Atemkraft könnte verringert werden, was beide als vorteilhaft für den Entwöhnungsprozess des Patienten angesehen wird.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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