Durchführbarkeitstest der extrakorporalen Eisenreinigung bei Patienten mit Myelodysplastischem Syndrom oder Myelofibrose

Kurzzusammenfassung

In transfusionsabhängigen Myelodysplastischen Syndromen (MDS) führt die regelmäßige Bluttransfusion zu Eisenüberschuss, was zu Organbeschädigungen, hormonellen Ungleichgewichten und erhöhtem Infektionsrisiko führen kann, was letztlich den Überlebensgrad der Patienten beeinträchtigt. Standardisierte orale Eisenchelattherapien können für einige Patienten aufgrund von Nebenwirkungen untragbar sein. Das MEX-CD1-Gerät (Klasse III) könnte für diese Patienten eine Alternative bieten, indem es durch einen neuen, extrakorporalen Ansatz die Serum Eisenwerte senkt. Die klinische Untersuchung von MEXIRON konzentriert sich auf die Verwendung des MEX-CD1, einem medizinischen Gerät, das für extrakorporale Chelattherapie entwickelt wurde, um Eisenüberschuss bei Patienten mit transfusionsabhängigen Myelodysplastischen Syndromen (MDS) und Myelofibrose zu reduzieren. MEXIRON zielt darauf ab, die Verwendbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts bei der Senkung der Eisenwerte zu bewerten. Auch die Transfusionbedürfnisse, das Patientenlebnis und die Lebensqualität werden bewertet. Jeder eingeschriebene Patient wird innerhalb einer Woche drei niedrige Volumen kontinuierliche veno-venöse Hämodialyse-Zyklen durchlaufen. Nach den drei Hämodialyse-Zyklen werden die Patienten durch Vor-Ort-Folgebesuche zu 7 Tagen, 28 Tagen und 90 Tagen nach der Behandlung überwacht, um die langfristigen Wirkungen zu bewerten.