Ferne Temperatur- und Visuelle Überwachung zur Unterstützung der Behandlung diabetischer Fußverletzungen
NCT: NCT06782386 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Diese Studie ist eine prospektive, beobachtende Untersuchung, die die Effektivität der Fern-ThermoVisual Überwachung (RTVM) bei der frühen Erkennung diabetischer Fußverletzungen (DFUs) in hochrisikobedingten Populationen bewertet. Das Hauptziel ist es, die Häufigkeit von Wagner-Stadium 2 oder höheren DFUs zur Zeit der Vorstellung zwischen Patienten, die RTVM verwenden, und einer angepassten Kontrollgruppe aus einer retrospektiven Patienten-Datenbank zu vergleichen. Teilnehmer werden Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus und einer Vorgeschichte einer plantaren DFU sein, die innerhalb der letzten fünf Jahre geheilt wurde. Die Studie wird etwa 100 Teilnehmer in bis zu 30 mit SerenaGroup® verbundenen Zentren einbeziehen. Die Intervention umfasst die tägliche Nutzung des OneStep Foot Scanner™, der Temperatur misst und visuelle Bilder der Fußsohlen aufnimmt, um Anzeichen von Entzündungen oder Anomalien zu erkennen. Zweckmäßige Ziele umfassen die Bewertung des Überlebens ohne Ulkus, des Überlebens ohne Amputation, der Zeit bis zur ersten Bewertung neuer DFUs und der Nutzungshäufigkeit von Gesundheitsversorgung. Exploratorische Endpunkte werden die spezifische Lebensqualität bei Neuropathie und die mit Ulkus- und Amputationspflege verbundenen Kosten bewerten. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 12 Monaten überwacht. Ergebnisse dieser Studie sollen Einblicke in die Effektivität der RTVM als Präventionsmaßnahme zur Verwaltung der diabetischen Fußgesundheit und zur Verringerung der Belastung durch DFUs in hochrisikobedingten Populationen geben.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.