Spinal Cord Stimulation zur Behandlung des Gangfrozens bei Parkinson-Krankheit

Kurzzusammenfassung

Die Gangunruhe (FOG) ist eine schwerwiegende Gangstörung bei Parkinson-Krankheit (PD). Ihr schlechteres Ansprechen auf aktuelle Therapien spiegelt den Mangel an derzeitigen Kenntnissen über ihre genaue Pathophysiologie wider. Fallserien deuten auf eine therapeutische Versprechung der Rückenmarksstimulation (SCS) bei FOG hin, aber doppelblind randomisierte kontrollierte Studien mit zuverlässigen FOG-Assessment fehlen. Diese randomisierte, doppelblind placebokontrollierte Querschnittsstudie zielt darauf ab, das Ergebnis, die Sicherheit, das optimale Stimulationsschema und den zugrunde liegenden Mechanismus der SCS für FOG bei PD zu definieren, indem sowohl klinische als auch neurophysiologische Parameter untersucht werden. 29 PD-Patienten mit refraktärer FOG erhalten ein implantiertes SCS-Lead, das an einen externen Teststimulator angeschlossen ist. Während eines 3-wöchigen Trials werden 3 Stimulationsschemata in zufälliger Reihenfolge getestet, einschließlich eines Placebo-Schemas. Das SCS-Ergebnis bei FOG wird durch tragbare Beschleunigungsmesser, Selbsteinschätzungsquestionnaires und ein FOG-auslösendes Protokoll zu Hause bewertet. Spinalneurophysiologische Aufzeichnungen werden die neuralen Eigenschaften zwischen PD-Patienten mit und ohne FOG sowie die intrapatienten Unterschiede (z.B. auf/ab Medikation, DBS-Status) vergleichen. Bei Patienten mit tiefer Hirnstimulation (DBS) einschließlich BrainSense-Technologie wird die Wirkung der SCS auf pathologische Beta-Oszillationen im STN untersucht. Eine nachfolgende langfristige offene Phase wird bei diesen Patienten durchgeführt, die einen definitiven implantierten Stimulator wünschen. Dieses Projekt wird neue Einblicke in die Pathophysiologie der FOG bieten, den Weg für die Implementierung der SCS in der klinischen Praxis ebnen und die zukünftige Patientenauswahl verbessern.