Intrakutane Nadeltherapie lindert postoperative Schmerzen nach endoskopischer Submukosadissektion (ESD)
NCT: NCT06828250 · COMPLETED
Anzeige
Kurzzusammenfassung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, den schmerzlindernden Effekt der intrakutanen Nadeltherapie bei Patienten nach der endoskopischen submukosalen Resektion (ESD) des Magens zu untersuchen und die Sicherheit der intrakutanen Nadeltherapie zu bewerten. Die primären Fragen, die sie beantworten soll, sind: 1. Was ist die Inzidenz von mäßig bis schwerem Schmerz nach der endoskopischen submukosalen Resektion (ESD)? Was ist die Inzidenz von mäßig bis schwerem Schmerz nach der Behandlung mit intrakutaner Nadeltherapie? 2. Welche unerwünschten Reaktionen erleben Patienten nach der Behandlung mit intrakutaner Nadeltherapie? 3. Löst die intrakutane Nadeltherapie den postoperativen Schmerz bei Patienten, die eine endoskopische submukosale Resektion (ESD) durchführen lassen, ab? Patienten werden: 1. Postoperativ wurden die Patienten in eine Behandlungsgruppe und eine Kontrollgruppe randomisiert. Neben der konventionellen Behandlung erhielten die Patienten in der Behandlungsgruppe innerhalb einer Stunde nach der Operation intrakutane Nadeltherapie. Für diese Therapie wurden die Akupunkturpunkte Hegu (LI4) und Zusanli (ST36) ausgewählt. Die Patienten wurden in liegender Position positioniert, und nach dem Lokalisieren der Akupunkturpunkte wurde die Haut der Akupunkturbereiche mit 75% Ethanol mit einem medizinischen Wattebausch desinfiziert. Die intrakutane Nadel wurde dann zusammen mit dem Klebestreifen entfernt, in die Akupunkturpunkte eingeführt und alle 4 Stunden für etwa 60 Drücke pro Mal, ausgenommen die nächtliche Schlafzeit, gedrückt. Der Druck wurde bis zu einem sauren, schwellenden oder tauben Gefühl an jedem Akupunkturpunkt aufrechterhalten. Die intrakutane Nadeltherapie wurde nur einmal verabreicht und kontinuierlich für 3 Tage gedrückt. Die Kontrollgruppe erhielt die konventionelle postoperative Behandlung. 2. Die Forscher werden die Inzidenz von mäßig bis schwerem Schmerz innerhalb von 72 Stunden postoperativ mit dem VAS-Schmerzscore (kein Schmerz: 0 Punkte, leicht: 1-3 Punkte, mäßig: 4-6 Punkte, schwer: 7-10 Punkte) dokumentieren. VAS-Schmerzscores und Simplified McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) Scores werden 1h, 6h, 12h, 24h, 48h und 72h postoperativ bewertet. Der Gebrauch von Schmerzmitteln wird ebenfalls notiert. Vor- und postoperative SAS und SDS Scores werden dokumentiert, sowie postoperative Genesungsdaten wie Aufenthalt in der Klinik und chirurgische Komplikationen (wie Fieber, Blutung und Perforation). Darüber hinaus wird die Sicherheitsevaluation der intrakutanen Nadeltherapie die Überwachung von unerwünschten Ereignissen wie Schwindel, Hautreizung, Hautverletzung, Infektion, Hämatom, lokaler Schmerz oder Unbehagen am Einstichpunkt oder Nadelbruch umfassen. 3. Die Basiskennzahlen der Patienten werden dokumentiert, und Faktoren, die mit postoperativem Schmerz nach der endoskopischen submukosalen Resektion (ESD) in Verbindung stehen (einschließlich demografischer Daten, klinisch-pathologischer Merkmale, chirurgischer Bedingungen usw.), werden analysiert.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.