Roboterische Rehabilitation der oberen Extremität bei subakuter Schlaganfall

Kurzzusammenfassung

Diese multizentrische internationale randomisierte kontrollierte Studie (RCT) bewertet die Effektivität des Gloreha Sinfonia®-Roboterexoskels für die Rehabilitation der oberen Extremität bei Personen mit subakuter postischämischer Paresen. Das Ziel der Studie ist es zu bestimmen, ob robotergestützte Therapie die willkürliche motorische Kontrolle und Koordination effektiver verbessert als konventionelle Rehabilitation, wie durch die Fugl-Meyer-Assessment (FMA) für die obere Extremität (motorischer Teil) gemessen wird. Die Teilnehmer werden in eine von zwei Gruppen randomisiert: * Experimentelle Gruppe (EG): Robotergestützte Rehabilitation der oberen Extremität in Kombination mit konventioneller Therapie. * Kontrollgruppe (KG): Nur konventionelle Therapie einschließlich Rehabilitation der oberen Extremität. Klinische Bewertungen werden zu Baseline (T1), nach der Behandlung (T2) und bei einer 3-monatigen Nachsorge (T3) mit fernverwalteten Skalen durchgeführt. Zusätzliche Ziele umfassen die Bewertung von Verbesserungen in Muskelkraft, Bewegungsumfang, Augen-Hand-Koordination, Feinmotorik und funktioneller Unabhängigkeit. Die Studie wird auch prädictive Faktoren bewerten, die die Reaktion auf robotische Therapie beeinflussen, die Zufriedenheit der Patienten und mögliche unerwünschte Ereignisse.