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Klinische Studie

Studie zur Orthese in der Behandlung von Brüchen im Halswirbelbereich

NCT: NCT06848660 · RECRUITING

NCT-IDNCT06848660
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2025-11-01
Abschluss2031-12-30

Kurzzusammenfassung

Hintergrund und Ziel: Verletzungen des Halses betreffen jedes Jahr über 1.100 Menschen in Schweden, wobei die Mehrheit aus anfälligen älteren Erwachsenen besteht. Die meisten Halsverletzungen sind stabil und werden daher ohne Operation behandelt, typischerweise mit einem festen Halsschutz. Allerdings begrenzt der Halsschutz nur die Bewegung des Halses um 40-50% und kann Druckgeschwüre sowie Schwierigkeiten beim Schlucken und Atmen verursachen. Aufgrund dieser Probleme haben die neuesten schwedischen nationalen Leitlinien für die Bewegungseinschränkung des Rückens vor und nach dem Krankenhausaufenthalt den festen Halsschutz durch andere Methoden ersetzt. Dies wirft die Frage auf, ob der feste Halsschutz in der modernen Behandlung stabiler Halsverletzungen noch eine Rolle spielt. Ziel dieser Studie ist es zu bestimmen, ob die Behandlung mit oder ohne festen Halsschutz zu gleichen guten Heilungsergebnissen führt. Methodik: Alle Erwachsenen, die mit einer stabilen Halsverletzung diagnostiziert werden und für eine nichtoperative Behandlung in Frage kommen, werden zum Zeitpunkt der Registrierung im Schwedischen Bruchregister (SFR) in die Studie einbezogen. Die beteiligten Krankenhäuser werden zufällig zugewiesen (1:1) und müssen entweder für 12 Wochen überhaupt keinen Halsschutz verwenden oder einen festen Halsschutz tragen. Nach einer ersten Zeitspanne von 1,5 Jahren wechseln die Krankenhäuser zur anderen Behandlungsgruppe. Insgesamt werden innerhalb von 3 Jahren 616 Teilnehmer erwartet. Bei der einjährigen Nachuntersuchung werden die Forscher bewerten, wie viele Teilnehmer in jeder Behandlungsgruppe aufgrund von Behandlungserfolglosigkeit zu einer operativen Stabilisierung übergegangen sind. Sekundäre Endpunkte umfassen die Lebensqualität, Halsbeschwerden und der Bedarf an Hilfsmitteln in Bezug auf Behinderungen und Komplikationen in beiden Gruppen. Zusammenfassung: Nichtoperative Behandlungen scheitern selten, und der Wechsel von nichtoperativen Behandlungen zur Operation ist sehr ungewöhnlich. Der feste Halsschutz wird oft aus Gewohnheit verschrieben, ohne viele Überlegungen zu seinen potenziellen negativen Auswirkungen. Wenn diese Studie zeigt, dass der feste Halsschutz für die Behandlung stabiler Halsverletzungen nicht erforderlich ist, könnten anfällige ältere Erwachsene, die oft mit Halsschutzbedingten Unbehagen, Mangelernährung und Druckgeschwüren kämpfen, unnötiges Leiden vermeiden.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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