ExaStim Oberarmer-Heimgebrauch-Klinische Validierungsstudie

Kurzzusammenfassung

Dies ist eine mehrzentrische, beobachtende, einarmige, 6-wöchige Heimstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der transkutanen Rückenmarkstimulation über das ExaStim-System für 4 aufeinanderfolgende Wochen, die im häuslichen Umfeld bei Personen mit traumatischem Rückenmarksschaden angewendet wird. Die Studie besteht aus einer Baseline-Evaluation und einem 1-wöchigen Schulungszeitraum (Woche 0), einem 4-wöchigen Stimulationsdauer (Wochen 1-4) und einem Nachsorgebesuch (Woche 5), für eine insgesamt erwartete Teilnahmezeit von sechs Wochen für jeden Probanden.