Die Behandlung von nekrotisierenden Weichteilinfektionsverletzungen mit Cytal® Wundmatrix und MicroMatrix®

Kurzzusammenfassung

Dies ist eine vorausblickende, pilotierte, parallele Gruppenstudie mit 1:1-Zuweisung. Dies wird eine Ein-Zentren-Studie sein, die am Cleveland Clinic Foundation (CCF) Hauptcampus in Cleveland, Ohio, koordiniert wird. Die Daten werden auf sichere Weise mit REDCap, untergebracht im CCF, gesammelt. Die Studie wird aus 2 Armen bestehen: Behandlung mit Cytal® Wundmatrix 2-Lagen und MicroMatrix® (Integra LifeSciences, Plainsboro Township, NJ, USA) versus Standardversorgung mit Verbandmitteln. Wunddebridement-Verfahren werden von chirurgischem Personal am CCF durchgeführt. Ein Ko-Investigator, der in der Anwendung von Cytal® Wundmatrix und MicroMatrix® geschult ist, wird diese Behandlungen gemäß Abschnitt 6.1.2 Verwaltung anwenden. Diese Studie wird mit IRB-Zulassung und schriftlichem informiertem Einverständnis jedes eingeschriebenen Teilnehmers durchgeführt. Der Versuch wird vor der Aufnahme des ersten Teilnehmers bei ClinicalTrials.gov registriert.