VERBINDUNG: Eine prospektive, multikohortige Untersuchung des Symani® chirurgischen Systems

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Symani Systems bei mikrochirurgischen Anastomosen während der Operation zur Transplantation freier Gewebe und der Lymphatischen Chirurgie. Die primären Endpunkte sind: Wirksamkeit: Klinischer Erfolg, definiert als intraoperative Anastomosepatenz. Sicherheit: Freiheit von gerätebedingten schweren unerwünschten Ereignissen vor der Entlassung aus der Klinik, wie von einem Klinischen Ereignisausschuss festgestellt. Die Teilnehmer erhalten die Behandlung nach dem Standard der Sorgfalt und werden gebeten: Den Forschern Zugang zu und die Nutzung ihrer Informationen zu gestatten. Wenn die Teilnehmer eine therapeutische Lymphatische Verfahren durchführen, werden sie gebeten, ein Fragebogen auszufüllen und Lymphödema-Volumenmessungen als Teil der Studie durchzuführen. Wenn die Teilnehmer eine präventive Lymphatische Verfahren durchführen, werden sie nur gebeten, Lymphödema-Volumenmessungen durchzuführen. Die Teilnehmer werden gebeten, den in der Protokoll beschriebenen Nachsorgebesuchen zu entsprechen.