Bewertung der Leistung und Sicherheit der Injectable KIO017-Gerätepalette für die Füllung von Gesichtshaut

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser klinischen Studie ist es hauptsächlich die Leistung von KIO017 bei der Füllung/Vergrößerung nach der Injektion in verschiedenen Bereichen bei gesunden Frauen oder Männern über 18 Jahren zu bewerten, die eine Verbesserung ihres Gesichtsausdrucks mit einem resorbierbaren Filler anstreben. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind: Ob die Produkte sicher sind \- Akzeptable lokale Toleranz, mit akzeptablen klinischen Zeichen nach der Injektion. Ob die klinische Leistung wie beabsichtigt im Vergleich zum Ausgangszustand ist * Bewertung der Leistung durch die Beurteilung der Verbesserung des Erscheinungsbildes des zu korrigierenden Defekts mittels der Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) * Quantifizierung der Verbesserung durch die Verwendung der entsprechenden Skala, wenn verfügbar, oder anderer angemessener Werkzeuge (Winkel für den Kinnbereich, zum Beispiel). * Schmerz während der Injektion und nach der Injektion * Zufriedenheit der Probanden