Klinische Studie zur Voro Urologischen Stütze

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Voro Urologic Scaffold bei erwachsenen Männern im Rahmen einer robotergestützten radikalen Prostata resektion (RARP) im Vergleich zur Kontrollgruppe zu vergleichen. Die Studie ist eine mehrzentrische, einseitig blinde, randomisierte, kontrollierte Studie. Bis zu 266 Teilnehmer werden in bis zu 30 Zentren in den Vereinigten Staaten behandelt. Die Studie wird aus einem Baseline-Besuch, Implantation während der robotergestützten radikalen Prostata resektion (RARP), Entfernung des Katheters, 6 Wochen, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate bestehen.