Beurteilung abgelehnter Lebertransplantate mit normothermer Maschinenperfusion zur Reduzierung der Wartezeit für Transplantationen
NCT: NCT06874296 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die Qualitätsbewertung durch normothermische Maschinenperfusion sicherlich zur Erhöhung der Anzahl der verwendbaren Spenderlebern beitragen kann, um mehr Menschen schneller und mit besseren Ergebnissen transplantiert zu bekommen. Dieser Prozess hält ein gespendetes Leber außerhalb des Körpers am Leben, bevor die Transplantation, was es den Chirurgen ermöglicht, zu bewerten, ob Lebern, die früher als ungeeignet galten, dennoch verwendet werden können. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind: * Hilft diese Methode den Patienten, schneller einen Transplantat zu erhalten? * Macht diese Methode mehr Lebern für Transplantationen verfügbar? * Verbessert sie die Überlebens- und Gesundheitsraten nach der Transplantation? Teilnehmer dieser Studie müssen auf der Warteliste für eine Lebertransplantation mit einem ReMELD-Na-Score von 21 oder weniger (entspricht MELD ≤25) stehen und dürfen nicht für bestimmte besondere Ausnahmen qualifiziert sein. Die Teilnehmer werden zufällig in eine von zwei Gruppen eingeteilt: * Experimentalgruppe: Neben den regulären Organangeboten können diese Teilnehmer eine Leber erhalten, die ursprünglich nicht für die Transplantation in Betracht gezogen wurde, aber nach mindestens vier Stunden Maschinenperfusion den Qualitätsstandards entspricht. * Kontrollgruppe: Diese Teilnehmer erhalten eine Leber durch den üblichen Transplantationsprozess. Der Hauptmaßstab für den Erfolg ist die Geschwindigkeit, mit der die Teilnehmer ein Transplantat erhalten. Die Forscher werden auch andere wichtige Faktoren wie Überlebensraten, Lebensqualität, Klinikaufenthalt und Komplikationen nach der Transplantation untersuchen. Diese Studie könnte die Lebertransplantation verbessern, indem sie die verfügbaren Spenderlebern besser nutzt, die Wartezeiten reduziert und die Patientenoutcome verbessert.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.