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Klinische Studie

Erschöpfung bei Sjögren-Syndrom: 3 Therapeutische Strategien

NCT: NCT06875102 · RECRUITING

NCT-IDNCT06875102
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2026-03-24
SponsorCentre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne (OTHER)
First posted
Last updated

Kurzzusammenfassung

Unklare Müdigkeit ist eine häufige (60-70%) chronische Beschwerde bei Sjögren-Syndrom (SjS) mit einem klaren ungedeckten therapeutischen Bedarf, trotz der Empfehlung angepasster körperlicher Aktivitätsprogramme (APA), die wirksam und durchführbar sind, aber nur in begrenztem Maße. Daher wurden in den letzten Jahren andere therapeutische Ansätze wie Akupunktur (ACU) oder transkutane vagale Nervenstimulation (tVNS) evaluiert, mit unterschiedlichem Erfolg bei der Linderung der Müdigkeit. FESSONA wurde als randomisierte kontrollierte monocentrische Studie konzipiert, die darauf abzielt, die Effekte von 3 verschiedenen Programmen auf die Müdigkeit im SjS zu vergleichen: APA allein, APA+ACU und APA+tVNS. Auch relevante Kontrollen werden enthalten sein (placebo ACU und simulierte tVNS). Mehrere Müdigkeits- und SjS-bezogene Merkmale werden vor der Intervention (bei Aufnahme) und nach der Intervention (in der 12. Woche) sowie in der 24. und 48. Woche gemessen, um die kurz- und langfristige Auswirkung jedes Programms zu bewerten. Auch die Verträglichkeit und Durchführbarkeit werden bewertet.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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