FibroScan-Studie zur Reproduzierbarkeit und Wiederholbarkeit

Kurzzusammenfassung

Chronische Lebererkrankung (CLD) ist weltweit eine ernsthafte Gesundheitsproblematik, die oft ohne Symptome fortschreitet und erst in fortgeschrittenen Stadien mit Risiken wie Leberkrebs und Zirrhose einhergeht. Eine frühe Erkennung ist entscheidend, um diese Auswirkungen zu verhindern. Die Messung der Leberfaserung (LSM) kann Fibrose (Verknöcherung) in der Leber erkennen, ein häufiges Problem bei CLD-Patienten, während traditionelle Methoden wie Leberbiopsie invasiv sind und nicht ideal für regelmäßigeScreening und Überwachung sind. FibroScan, ein nicht-invasives Gerät, misst die Leberfaserung und den Fettgehalt in der Leber. Diese Studie wird die Zuverlässigkeit und Konsistenz der FibroScan-Ergebnisse bei Verwendung durch verschiedene Anwender und an verschiedenen Tagen bewerten, wobei Patienten mit Lebererkrankungen wie metabolisch bedingter Lebererkrankung (MASLD), alkoholbedingter Lebererkrankung (ALD) und Hepatitis B im Fokus stehen. Diese Forschung zielt auch darauf ab, sowohl die Standard- als auch die Guided VCTE (Vibration Controlled Transient Elastography) Generationen von FibroScan zu testen, um ihre Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit zu bewerten. Als sekundäre Ziele werden die Ergebnisse des Control Attenuation Parameter (CAP) und die FAST, Agile 3+ und Agile 4-Scores bewertet, um ihre Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit zu vergleichen. Erwachsene Teilnehmer werden innerhalb von drei Tagen zwei Besuche absolvieren. Während dieser Besuche werden sie mehrere FibroScan-Scans durchlaufen, die am ersten Tag (Besuch 1) fünf Scans und am Folgetermin (Besuch 2) vier Scans umfassen, einen Bluttest zur Bewertung der Lebergesundheit auf jedem Besuch und ein AUDIT-Fragebogen am ersten Tag (Besuch 1). Einige Teilnehmer könnten nur zwei Scans am Folgetermin durchlaufen, da dies von der Verfügbarkeit des Anwenders abhängt. Jede Sitzung dauert 25-45 Minuten und umfasst alle Untersuchungstypen. Die Studie wird von Echosens, dem Hersteller von FibroScan, finanziert und wird in Gesundheitsanlagen in England durchgeführt. Durch die Bewertung der Variabilität der FibroScan-Ergebnisse könnte diese Forschung zu einem besseren Verständnis der Wiederholbarkeit und Zuverlässigkeit des Geräts bei der Messung der Leberfaserung durch verschiedene Anwender und zu verschiedenen Zeitpunkten führen, was die klinische Vertrauen in seiner Verwendung zur Behandlung chronischer Lebererkrankungen möglicherweise erhöhen könnte.