Bronchoskopische Freisetzung von in einem überblähten Emphysem-Lungen verstopften Luft - Studie 3

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Apreo BREATHE-Systems zu bewerten, wenn es zur Unterstützung der natürlichen Luftwege und zur Freisetzung eingesperrter Luft bei der Behandlung von Erwachsenen mit COPD und Emphysem eingesetzt wird, die unter Atemnot aufgrund von Überinflation leiden, trotz optimaler medizinischer Behandlung. Das Apreo BREATHE Airway Scaffold ist ein dauerhafter Implantat, der darauf ausgelegt ist, natürliche Luftwege aufzuschlagen. Die Studie wird bis zu 250 Teilnehmern an bis zu 25 Studienzentren in den USA und Europa umfassen. Die Studienteilnehmer werden für 3 Jahre verfolgt. Die Hauptfragen, die sie beantworten sollen, sind: Ist es sicher? Funktioniert es?