Externe postoperative Schädelprothese zur Vorbeugung des Sinkflapsyndroms bei Craniektomiepatienten

Kurzzusammenfassung

Patienten, die eine Dekompressionskraniotomie durchführen lassen, laufen Gefahr, an verzögerten Veränderungen der Hirnfunktion zu leiden, die als „Sunken Flap Syndrome“ oder „Syndrom des Trephined“ bezeichnet werden. Ziel dieser klinischen Studie ist es zu überprüfen, ob das Platzieren eines Prothesen über den Schädeldefekten der Patienten das „Sunken Flap Syndrome“ verhindern kann. Die Hauptfragen sind: 1. Kann das Platzieren eines Prothesen über den Schädeldefekten der Patienten das Sunken Flap Syndrome verhindern? 2. Kann das Platzieren eines Prothesen über den Schädeldefekten der Patienten die Gesundheitskosten senken? 3. Kann das Platzieren eines Prothesen über den Schädeldefekten der Patienten die Genesung und Rückkehr der Hirnfunktion nach einer Dekompressionskraniotomie verbessern? Patienten, die traumatische Gehirnerschütterungen, Gehirnblutungen und große Schlaganfälle erleiden, können in der Schädelhöhle hohe Drücke entwickeln. Wenn dieser Druck mit Medikamenten nicht kontrolliert werden kann, wird oft eine lebensrettende Operation, die Dekompressive Hemitomien (DC), durchgeführt. Bei dieser Operation wird ein großer Teil des Schädels des Patienten entfernt, um den Druck auf das Gehirn zu verringern und dauerhafte Schäden zu vermindern. Nach dieser Operation erleben viele Patienten, dass das Gehirn im Schädel sinkt, da der innere Druck im Kopf abnimmt. Der Schädel schützt normalerweise das Gehirn vor der Außenwelt. Wenn große Teile des Schädels entfernt werden, ist das Gehirn nicht in der Lage, sich normal zu regulieren. Dies kann zu einer Vielzahl von Problemen führen, wie Kopfschmerzen, Schwäche, Krampfanfällen und sogar Koma und dauerhafter Gehirnschädigung. Dies wird als „Sunken Flap Syndrome“ (SFS) oder „Syndrom des Trephined“ (SoT) bezeichnet. Nach 3-6 Monaten können Patienten den fehlenden Schädel chirurgisch reparieren lassen, was das SFS verbessert und manchmal behebt, aber die Schäden sind manchmal zu schwerwiegend, um reversibel zu sein. Es gibt Berichte über Patienten mit SFS, die mit maßgefertigten Prothesen behandelt wurden, die das fehlende Schädelstück abdecken. In dieser Studie möchten die Forscher überprüfen, ob das Tragen einer maßgefertigten Prothese Patienten vor dem Erleben von SFS schützen kann. Die Patienten werden auch zusätzliche nicht-invasive Messungen erhalten, um zu überprüfen, ob die Prothese die Hirnfunktion und Genesung verbessern kann. Schließlich möchten die Forscher wissen, ob die Prothese kosteneffektiv ist, indem sie die Häufigkeit, mit der Patienten Ärzte oder Pflege erhalten, um SFS zu behandeln, verringert. Patienten oder die medizinischen Entscheidungsträger des Patienten werden gefragt, ob der Patient an der Studie nach der DC teilnehmen möchte. Wenn der Patient oder der Entscheidungsträger zustimmt, wird der Patient auch gefragt, ob er die Prothese tragen möchte. Die Prothese wird aus einem im anderen Bereich der Gesichtspflege verwendeten Material hergestellt. Patienten, die sich bereit erklären, die Prothese zu tragen, erhalten eine maßgefertigte Platte für den Teilnehmer. Alle Patienten erhalten die gleiche postoperative Versorgung und Termine, ob die Prothese getragen wird oder nicht. Der Teilnehmer wird die regelmäßig geplanten postoperativen Arzttermine 2 und 4 Wochen nach der ersten DC-Operation besuchen. Patienten, die sich bereit erklären, die Prothese zu tragen, erhalten sie bei der 4-wöchigen post-DC-Untersuchung. Der Teilnehmer wird dann gebeten, die Prothese so oft wie möglich zu tragen, aber die Forscher zu informieren, wenn der Teilnehmer Schmerzen, Juckreiz, Unbehagen oder andere Probleme erlebt. Alle Patienten werden auch von dem behandelnden Arzt vor und nach und nach der Schädelreparatur gesehen. Bei allen Terminen erhalten die Patienten nicht-invasive Tests der Hirnfunktion. Die Genesung und das Auftreten von SFS werden zwischen Patienten verglichen, die die Prothese tragen und nicht tragen. Teilnehmer werden: * Die regelmäßig geplanten 2- und 4-wöchigen post-DC-Termine besuchen * Die regelmäßig geplanten prä- und post-Schädelreparatur-Termine besuchen * Bei jedem Termin zusätzliche nicht-invasive Tests der Gehirngesundheit erhalten Teilnehmer, die sich bereit erklären, eine Prothese zu tragen, werden: * Die maßgefertigte Prothese bei der 4-wöchigen post-DC-Untersuchung erhalten * Die Prothese so oft wie möglich, einschließlich in der Nacht, tragen * Bei der post-Schädelreparatur-Untersuchung einen kurzen Fragebogen über die Prothese ausfüllen