Klinische Effizienz, Sicherheit und Anwendbarkeit häuslicher heller Lichttherapie bei ambulant behandelten Jugendlichen mit Majorer Depression

Kurzzusammenfassung

Major depressive disorder (MDD) ist eine chronische Erkrankung, die durch eine hohe Prävalenz, eine niedrige Heilungsrate und eine erhebliche Behinderung gekennzeichnet ist. Weltweit wird Depression als führende Ursache von Krankheit und Behinderung bei Kindern und Jugendlichen anerkannt. Die Helligkeitstherapie (BLT) wurde als wirksame Behandlung für saisonale affektive Störungen etabliert und hat bei erwachsenen Patienten mit MDD erhebliche Effektivität gezeigt. Allerdings bleibt ihre Anwendung bei jugendlichen Patienten mit MDD weitgehend unerforscht. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die klinische Effektivität, den Eintrittszeitpunkt, die Sicherheit und die Anwendbarkeit der BLT bei jugendlichen Patienten mit MDD zu bewerten und die potenziellen neuralen Mechanismen zu erforschen, durch die BLT die emotionale und kognitive Funktion in dieser Bevölkerungsgruppe verbessert. Dies ist eine mehrzentrische, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie. Sie wird jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren umfassen, die entweder nicht behandelt wurden oder mindestens eine Woche stabil auf Medikamenten waren. Jugendliche mit MDD werden zufällig einer von drei Gruppen zugewiesen: einer Gruppe mit hochintensiver hellem Weißlicht-Intervention, einer Gruppe mit mittlerer Intensität hellem Weißlicht-Intervention und einer Placebo-Kontrollgruppe, die schwaches Rotes Licht erhält. Jede Gruppe wird vier Wochen lang, sechsmal pro Woche, für 40 Minuten täglich zwischen 6:30 und 10:00 Uhr morgens Lichtexposition durchführen. Während der Lichtexpositionsphase werden jede Woche am Wochenende Nachfolgebeurteilungen durchgeführt, und die Teilnehmer werden zwei Wochen nach Abschluss der Lichtexposition verfolgt. Das primäre Endpunkt wird die Veränderung der Gesamtwerte auf der 17-Punkte-Hamilton-Bewertungsskala für Depression (HAMD-17) vom Ausgangspunkt bis zur Woche 4 sein. Sekundäre Endpunkte werden die Ansprech- und Remissionsraten, der Zeitpunkt des Eintritts, die Aufrechterhaltung der Effektivität, selbstberichtete depressive Symptome, Schlafqualität, kognitive Funktion, Angst, Reizbarkeit, Selbstmordgedanken, nicht-suizidales Selbstverletzen, Selbstwirksamkeit und das allgemeine Sicherheitsprofil der BLT umfassen. Darüber hinaus wird die Studie gesunde jugendliche Kontrollgruppen umfassen und funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) sowohl von den jugendlichen Teilnehmern mit major depressive disorder als auch von den gesunden Kontrollgruppen am Ausgangspunkt sammeln. Die fNIRS- und MRI-Daten werden auch von den jugendlichen Teilnehmern mit MDD am Ende der Intervention gesammelt, um die potenziellen neuralen Mechanismen zu untersuchen, durch die Lichttherapie depressive Symptome bei jugendlichen lindert.