Swing-Mesh™-Studie (SMS).

Kurzzusammenfassung

Diese multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit des Swing-Mesh™ Implants (THT BioScience™, vertrieben von B. Braun™, Frankreich) zur laparoskopischen-endoskopischen Inguinalhernioplastik mit TAPP- oder TEP-Techniken zu bewerten. Swing-Mesh™ ist ein leichtes, makroporöses dreidimensionales Gewebe, das anatomisch an den myopectinealen Foramen anpassungsfähig ist und keine Fixierung erfordert. Berechtigte erwachsene Patienten, die eine elektive Reparatur durchführen lassen, erhalten das Implantat. Das primäre Endpunkt ist die Herniarezidivierung innerhalb von 6 Monaten. Sekundäre Endpunkte sind postoperative Schmerzen, Leistenbeschwerden und frühe und späte Komplikationen. Die Studie wird klinische Beweise für die Nicht-Überlegenheit dieses räumlichen, fixierungslosen Gewebes im Vergleich zu Standardgeräten in der minimalinvasiven Hernioplastik liefern.