Schmerzresultate nach digitaler Amputation mit Tulavi Allay™ Nervenkappe
NCT: NCT06915662 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Im Jahr 2016 litt jeder fünfte US-Bürger an chronischen Schmerzen, und etwa 40% davon an neuropathischen Schmerzen. Die physische und emotionale Belastung der Patienten führt zu Kosten in Milliardenhöhe jährlich. Digitale Amputationen betreffen jährlich über 23.000 Menschen in den USA und können zu neuropathischen Schmerzen und der Bildung von Neuromen in durchtrennten Nerven führen. Frühere Studien haben eine Inzidenz von 6,6% an symptomatischen Neuromen berichtet, und mehr als 60% dieser Patienten benötigen Operationen, um den negativen Einfluss auf ihre täglichen Aktivitäten zu reduzieren. Um die Bildung von Neuromen nach digitaler Amputation zu minimieren, wurden verschiedene Techniken beschrieben, wie z.B. Zuggelenkneurektomien (TN) und Dorsallagen (DT), mit und ohne Nervenannäherung. Allerdings ist unklar, ob diese Techniken die patientenberichten Ergebnisse bei Personen, die diese Art von Verfahren durchlaufen, verbessern. Früher veröffentlichte Studien sind beschreibender Natur, konzentrieren sich auf eine einzige chirurgische Technik oder beinhalten Patienten mit etablierten symptomatischen Neuromen. Der einzige prospektive Versuch zu diesem Thema wurde 2000 veröffentlicht und verglich zwei konventionelle Techniken, die seitdem angepasst wurden, um die Bildung von Neuromen oder die Reduzierung mechanischer Druck durch Verschiebung der Nervenenden auf die dorsale Seite der Hand zu minimieren. Allerdings verwendete diese Studie verschiedene Skalen zur Messung der Ergebnisse und berücksichtigte nicht Aspekte der Schmerzen, die die emotionale und soziale Wohlbefinden der Patienten beeinflussen. Derzeit werden zwei randomisierte kontrollierte Studien durchgeführt. Eine vergleicht chirurgische Techniken zur Behandlung von Neuromen anstatt ihrer Prävention. Die andere schließt Finger mit Verletzungen ab, die sich distal zu den Interphalangealgelenken befinden. Beide Studien konzentrieren sich auf komplexere chirurgische Techniken. Angesichts des Ausmaßes dieses Problems gibt es recente Innovationen, die darauf abzielen, die Bildung von Neuromen zu verhindern. Ein vielversprechendes Produkt ist die Tulavi Allay™ Nervenkappe, die in grundlagenwissenschaftlichen Studien und anekdotisch in frühen klinischen Anwendungsfällen ermutigende Ergebnisse gezeigt hat. In dieser Studie haben die Forscher einen prospektiven Versuch entworfen, um die Wirksamkeit der Tulavi Allay™ Nervenkappe beim Verhindern symptomatischer digitaler Nervenneuromen nach traumatischer digitaler Amputation zu bewerten.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.