IWLS bei Majorer Depression: Eine offene-Label-Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit

Kurzzusammenfassung

EINFÜHRUNG: Depression ist die häufigste Stimmungserkrankung weltweit, mit etwa 20 Millionen Erwachsenen betroffen in den Vereinigten Staaten im Jahr 2019. Derzeitige pharmakologische Behandlungen sind nicht für alle Patienten wirksam, haben oft erhebliche Nebenwirkungen und in einigen Fällen ist eine medizinische Überwachung erforderlich. Techniken der nicht-invasiven Hirnstimulation (NIBS) treten als vielversprechende therapeutische Alternative auf, bieten weniger Nebenwirkungen. In diesem Kontext könnte die intermittierende Lichtstimulation bei 60 Hz eine vielversprechende und sichere Behandlungsoption für Depressionen darstellen. Tierstudien haben gezeigt, dass diese Form der Stimulation Neuroplastizität fördern kann, während Studien an gesunden Personen die Technik als sicher erwiesen haben. Allerdings wurde die intermittierende Lichtstimulation bei 60 Hz in klinischen Studien noch nicht bei depressiven Patienten evaluiert. METHODEN: Dies ist eine offene Studie, die darauf abzielt, die Sicherheit und Verträglichkeit der 60 Hz intermittierenden Lichtstimulation (ILS) bei Personen mit mittlerer bis schwerer Depression zu bewerten. Die Studie wird insgesamt sechs Wochen dauern und besteht aus fünf Sitzungen pro Woche in den ersten beiden Wochen, gefolgt von einer täglichen Sitzung (insgesamt 10 Sitzungen, jede dauert 30 Minuten mit 60 Hz Weißlicht-Stimulation), sowie zwei Nachsorgebesuchen in der 4. und 6. Woche. 30 Patienten im Alter von 18 bis 59 Jahren werden rekrutiert, die eine aktuelle Diagnose eines leichten bis schweren depressiven Episods (HDRS-17-Scores zwischen 8 und 23) haben und mindestens sechs Wochen lang eine stabile Antidepressiva-Therapie beziehen. Das primäre Endpunkt wird die Sicherheit und Verträglichkeit des Geräts sein. Die klinische Verbesserung wird durch Veränderungen in HDRS-17-Scores und anderen validierten Depression- und Angstskalen bewertet. ERWARTETE ERGEBNISSE: Die Ergebnisse dieser Pilotstudie könnten das Wissen im Bereich voranbringen und den Weg für zukünftige placebokontrollierte klinische Studien ebnen.