Nah-infrarote Transkranielle Lasertherapie bei Patienten mit Majorer Depression

Kurzzusammenfassung

Major depressive disorder (MDD) ist weltweit eine führende Ursache für Behinderungen, und viele Patienten erreichen nicht den ausreichenden Nutzen aus den aktuellen Behandlungen. Transkraniale Photobiomodulation (tPBM) ist eine nicht-invasive Neuromodulationstechnik, die nahe-Infrarotlicht (808 nm) durch das Schädeldeck über die Frontallappenregionen leitet, die an der Stimmungsbildung beteiligt sind. Präklinische und frühe klinische Studien deuten darauf hin, dass tPBM Symptome der Depression verbessern und die cortikale Funktion stärken kann. Diese randomisierte, placebokontrollierte, parallele Gruppenstudie bewertet die Effektivität, Sicherheit und die neurologischen Effekte von tPBM bei Erwachsenen mit MDD. Die Teilnehmer werden einer von vier Gruppen zugewiesen: Kontinuierliche Welle, mittlere Dosis (CW), Kontinuierliche Welle, niedrige Dosis (CW_LOW), Pulsierte Welle (PW) oder Placebotherapie. Die Interventionen werden dreimal wöchentlich für 6 Wochen (insgesamt 18 Sitzungen) an bilateralen Frontallappenstellen (AF3/F3 und AF4/F4) durchgeführt. Das primäre Endpunkt ist die Veränderung der depressiven Symptome, gemessen durch die Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17), von der Ausgangslage bis zum Ende der Behandlung (Woche 6, Besuch 18). Zusätzliche Endpunkte umfassen Veränderungen in selbstberichteten Depressionsskalen (QIDS, SDQ), regionale Gehirn-Glukosemetabolismen gemessen durch FDG-PET und Ruhe-Zustand EEG-Marker. Sicherheit und Verträglichkeit werden während der Studie bewertet, einschließlich unerwünschter Ereignisse, Kopfhaut/Standortreaktionen und Selbstmordrisikoscreening. Diese Studie wird Beweise für die klinische Effektivität und die mechanistischen Effekte von tPBM bei der Major Depression liefern und die Planung größerer, multizentrischer klinischer Studien informieren.