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Klinische Studie

Wartung von rTMS zur Behandlung der Depression (Maitr-De)

NCT: NCT06938841 · RECRUITING

NCT-IDNCT06938841
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2025-04-01
Abschluss2027-03-31

Kurzzusammenfassung

Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) hat sich als vielversprechende Intervention für therapieresistente Depression (TRD) etabliert, dennoch bestehen erhebliche Unsicherheiten hinsichtlich ihrer Effektivität als Behandlungserhaltungsmaßnahme. Diese prospektive Studie zielt darauf ab, die Effektivität der Erhaltungs-rTMS bei Personen mit TRD zu untersuchen, die zuvor auf eine akute rTMS-Kur reagiert haben. In der R61-Phase der Studie werden wir 75 Teilnehmer an drei Studienstandorten, der University of California San Diego, Weill Cornell Medicine und Australian National University, in eine doppelblinde, dreifacharmige Erhaltungsbehandlungsstudie einrekrutieren. In dieser Studie werden die Teilnehmer randomisiert, um entweder standardisierte Erhaltungs-rTMS, gruppierte Erhaltungs-rTMS oder placebounterstützte Erhaltungs-rTMS für eine Dauer von 6 Monaten zu erhalten. Unser Hauptziel ist es, die Effektivität der Erhaltungs-rTMS hinsichtlich der Aufrechterhaltung der Verbindung zwischen der dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) und der subgenualen cingulären Kortex (SGC) zu untersuchen, die durch simultane TMS und Elektroenzephalografie (TMS-EEG) bei der Basiskontrolle und alle sechs Wochen während der 6-monatigen Behandlungszeit gemessen wird. Wir werden ebenfalls Veränderungen in der Schwere der depressiven Symptome mithilfe klinischer Skalen, einschließlich der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), als sekundäres Endpunktmaß verwenden. Es wird angenommen, dass die Stimulation mit gruppierten Erhaltungs-rTMS eine Überlegenheit bei der Aufrechterhaltung der DLPFC-SGC-Verbindung im Vergleich zur standardisierten Erhaltungs-rTMS und der placebounterstützten Erhaltungs-rTMS zeigt.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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