Das UK ADAPTIS-Studie

Kurzzusammenfassung

Eine Prozedur zur Fußgelenksersatzoperation besteht darin, die abgenutzten Gelenkflächen des Fußgelenks durch metallische und plastische Komponenten zu ersetzen, die so geformt sind, dass die Bewegung des Fußgelenks fortgesetzt werden kann. Es gibt mehrere verschiedene Arten von Fußgelenksersatz. Infinity-Fußgelenksimplantate werden bereits routinemäßig in NHS-Krankenhäusern verwendet. Das INFINITY™ mit ADAPTIS™ und EVERLAST™ Fußgelenksersatzsystem ist eine Weiterentwicklung des Infinity-Fußgelenksimplantats, das besser am Knochen befestigt und langsamer abgenutzt werden soll. Zweck des UK ADAPTIS™-Studien ist die Bewertung der Leistung und Funktion des neu eingeführten INFINITY™ mit ADAPTIS™ und EVERLAST™ Technology Total Ankle System für den vollständigen Fußgelenksersatz (TAR) oder Arthroskopie (TAA) und EVERLAST™ Poly Insert, das Strykers TAA/TAR-Portfolio modernisiert und vereinfacht. UK ADAPTIS ist eine prospektive mehrzentrische Kohortenstudie von INFINITY™ mit ADAPTIS™ und EVERLAST™ Technology mit Poly Insert für Patienten, die einen primären vollständigen Fußgelenksersatz (TAR) benötigen, d.h. Total Ankle Arthroplasty (TAA). Patienten, die die Kriterien für die Studie erfüllen, werden gebeten, sich durch die Bereitstellung schriftlicher informierter Einwilligung zu registrieren. Die Patienten werden durch postoperative Nachuntersuchungen und Patient reported outcome measures (PROMs) (Manchester Oxford Foot & Ankle Questionnaire (MOXFQ), Ankle Osteoarthritis Scale (AOS), EQ5D-5L) klinisch überwacht. Beabsichtigte Verwendung: Es ist beabsichtigt, den Patienten begrenzte Mobilität durch Verringerung von Schmerzen, Wiederherstellung der Ausrichtung und Ersatz der Flexions- und Extentionsbewegungen im Fußgelenk zu ermöglichen. Anwendungsindikationen: * Patienten mit Fußgelenken, die durch schwere rheumatoide, posttraumatische oder degenerative Arthritis beschädigt sind. * Patienten mit einem fehlgeschlagenen vorherigen Fußgelenksoperation.