Alesis OSA-1 Obstruktive Schlafapnoe-Behandlung

Kurzzusammenfassung

Ziel der randomisierten klinischen Studie ist es zu bestimmen, ob das Alesis OSA-1 Niedrigenergielaserlichttherapiegerät die Apnoe-Hypopnoe-Index-Scores reduzieren kann und Schlafapnoe bei Erwachsenen über 18 Jahren behandelt, die eine obstruktive Schlafapnoe (OSA) diagnostiziert haben. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind: • Reduziert die Verwendung des Alesis OSA-1-Geräts die Anzahl der AHI-Ereignisse nach sechs Behandlungen von je 12 Minuten, 2x pro Woche über 3 Wochen, bei erwachsenen OSA-Patienten? Die Forscher werden die Ergebnisse von 35 Kontrollgruppen-Teilnehmern, die keine Behandlung erhalten, mit einer Behandlungsgruppe vergleichen, die sechs, 12-minütige, nicht-invasive Niedrigenergielaserlichttherapie (LLLT) Behandlungen erhält, zwei pro Woche über 3 Wochen, um zu sehen, ob es eine Reduzierung der Anzahl der AHI-Ereignisse und der Größe der redundanten und weichen Gewebe bei erwachsenen OSA-Patienten gibt. Teilnehmer werden: * Die Klinik besuchen, um eine Bewertung und Anweisungen zur Verwendung des häuslichen Schlafstudiensystems WatchPat zu erhalten und Basalinformationen zu sammeln * Das WatchPat-System verwenden, um AHI-Ereignisse vor und nach der Behandlung zu protokollieren. * 10 zufällig ausgewählte Teilnehmer erhalten einen vorstudienbezogenen Pulmonalfunktionstest (PFT) und wiederholen ihn nach der Behandlung. * 5 zufällig ausgewählte Teilnehmer erhalten einen vorstudienbezogenen MRT des Kopfes/Halses und wiederholen ihn nach der Behandlung. * Für die Behandlungen liegen die Teilnehmer 12 Minuten lang auf einem Behandlungstisch unter einem LLLT-Gerät, zwei Mal pro Woche, über 3 Wochen. * Wenn sie in die Kontrollgruppe gewählt wurden, werden sie am Ende der Studie eine Behandlungsserie angeboten.