Elektrische Vestebralganglionstimulation (VeNS) als Behandlungsmethode zur Verbesserung des Schlafs bei Sehbehinderten Patienten

Kurzzusammenfassung

Titel des Versuchs: Effektivität der elektrischen Vestebralen Nervenstimulation zur Verbesserung des Schlafs bei Patienten mit Sehschwäche. Dieser Pilot klinische Versuch untersucht, ob ein Gerät namens VeNS (vestibuläre Nervenstimulation) sicher und effektiv den Schlaf bei Erwachsenen mit Sehschwäche verbessern kann. Die Studie wird das aktive VeNS-Gerät mit einem Placebo-Gerät (inaktiv) vergleichen. Die Teilnehmer werden das Gerät unter Aufsicht für 30 Minuten täglich über 4 Wochen verwenden, gefolgt von einer 4-wöchigen Beobachtungsphase. Die Forscher werden die Verbesserung des Schlafs, die Sicherheit und wie akzeptabel und einfach die Behandlung für die Teilnehmer ist, bewerten. Zuteilung: Randomisiert in aktive oder kontrollierte Geräteweitergabe. Endpunktklassifikation: Effektivitätsstudie Interventionsmodell: Paralleler Zuweisung in 1:1 aktive zu kontrollierte Zuweisung Stichprobengröße: Ziel ist es, insgesamt bis zu 60 Teilnehmer zu rekrutieren. Der Versuch wird insgesamt 8 Wochen für jeden Teilnehmer dauern.