Pulsierte Elektromagnetfeldtherapie zur Behandlung der mittleren Achillessehnenpathologie

Kurzzusammenfassung

Dies ist eine mehrzentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit zwei parallelen Gruppen in einer 1:1-Zuweisung, um die Wirksamkeit der pulsierten elektromagnetischen Feldtherapie (PEMF) bei Patienten mit mittlerer Achillessehnenpathologie zu untersuchen. Alle Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt: eine Interventionsgruppe (aktive PEMF und Standardrehabilitationstraining) und eine Kontrollgruppe (placebo-PEMF und Standardrehabilitationstraining). Alle selbstberichteten, funktionellen und Ultraschallbefunde werden durch den Untersucher bei der Basiskontrolle, 1-monatig, 2-monatig, 3-monatig, 6-monatig und 12-monatigem Follow-up nach Initiierung der Intervention bewertet. Der Forscher wird schriftliche Einwilligung von allen Teilnehmern vor dem Beginn dieser Studie einholen. Alle berechtigten Teilnehmer werden über diese Studie informiert und ausreichend Zeit gegeben, um über ihre Teilnahme nachzudenken; der Arzt/Forschungsmitarbeiter wird alle von den Teilnehmern gestellten Fragen beantworten. Die Studie wird gemäß der Erklärung von Helsinki und der ICH-GCP durchgeführt. Die klinische Forschungsethikgenehmigung für die Studie wird vom Joint Clinical Research Ethics Committee der Chinese University of Hong Kong erhalten. Alle Teilnehmer werden aus den Kliniken und Zentren der beteiligten Einrichtungen rekrutiert.