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Klinische Studie

Validierungsstudie eines assistierenden Pulsdatenkollektors

NCT: NCT06974227 · COMPLETED

NCT-IDNCT06974227
Medizinische Daten: StatusCOMPLETED
Startdatum2025-03-01
Abschluss2025-07-31
SponsorThe Hong Kong Polytechnic University (OTHER)
First posted
Last updated

Kurzzusammenfassung

Hintergrund: Die traditionelle chinesische Medizin (TCM) basiert auf der Pulskontrolle, einer subjektiven und komplexen Methode, die entscheidend für die Bewertung des Gesundheitszustands der Patienten ist. Die COVID-19-Pandemie hat die Gesundheitsversorgung gestört und die Notwendigkeit von Ferndiagnosewerkzeugen hervorgehoben. Um dies zu bewältigen, wurde ein Assistive Pulse Data Collection Device (APDC) entwickelt, um Pulsfunktionen für die fernmündliche Pulskontrolle in der TCM zu erfassen und zu regenerieren. Ziel: Dieses Studienziel ist es, die Genauigkeit und Zuverlässigkeit des APDC durch die Bewertung seiner Übereinstimmung mit chinesischen Medizinern (CMPs) und die Sammlung von Nutzereinschätzungen zu validieren. Intervention: Das APDC besteht aus einem radialen Arterienbeobachtungsgerät, einem Pulserfassungsgerät und einem Pulsgenerationsgerät. Methoden: Probanden werden über soziale Medien und Plakate an der Universität rekrutiert. Die Einmeldebedingungen umfassen das Alter von 18 bis 65 Jahren und einen BMI von 18,5 bis 22,5 kg/m2, während die Ausschlusskriterien eine dorsal gelegene Radialarterie sind. Registrierte CMPs mit mindestens 5 Jahren klinischer Erfahrung werden den Pulsschlag sowohl von den Teilnehmern als auch vom Gerät generierten Pulses bewerten. Ergebnisbewertung: Die Übereinstimmung der Pulsfunktionen zwischen dem tatsächlichen Pulsschlag der Teilnehmer und dem Pulsgenerationsgerät wird mit einem selbstentwickelten Fragebogen bewertet, der Frequenz, Rhythmus, Breite und Kraft umfasst. Quantitative und qualitative Rückmeldungen von Teilnehmern und CMPs werden gesammelt, um ihre Ansichten zum APDC-Gerät in Bezug auf Zufriedenheit, Benutzerfreundlichkeit und Komfort zu bewerten.

Offizielle Quelle

Auf ClinicalTrials.gov ansehen →

Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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