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Klinische Studie

Beurteilung eines Diagnostik-Software für Koronare Herzerkrankungen unter Verwendung retrospektiver CCTA-Daten (CODEX-1-Studie)

NCT: NCT06977295 · RECRUITING

NCT-IDNCT06977295
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2025-07-14
Abschluss2027-04-30

Kurzzusammenfassung

Die CODEX-1-Studie ist eine multizentrische retrospektive Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die diagnostische Leistung einer neuen Softwareanwendung zur Bewertung der koronaren Arterienkrankheit (CAD) zu bewerten. Die Anwendung integriert automatische Stenoseerkennung, CT-basierten Fraktionalen Flussreserve (CT-FFR) und Plaque-Quantifizierung, allesamt vor Ort durchgeführt. Insgesamt werden 1.000 Patienten eingeschlossen, die zuvor eine koronare Computertomographie-Angiographie (CCTA) und diagnostische invasive Koronarangiographie (ICA) und/oder andere nicht-invasive Bildgebung durchlaufen haben. Die Studie vergleicht die diagnostischen Ausgaben der Software mit der aktuellen klinischen Praxis und der Expertengutachten, wobei sich der Fokus auf die CAD-RADS-Kategorisierung, die Vorhersage des Bedarfs an perkutanen Koronarinterventionen (PCI) und die Reduzierung unnötiger ICA-Verfahren konzentriert.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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